3月31日，云頂新耀宣布已向中國香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署提交戈沙妥珠單抗（sacituzumab govitecan）的新藥上市許可申請（NDA），用于治療既往接受過至少兩次系統(tǒng)治療（其中至少一次用于轉(zhuǎn)移性疾病治療）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（mTNBC）成人患者。此外，中國大陸、韓國和中國臺(tái)灣地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)或藥政部門已經(jīng)先后受理了戈沙妥珠單抗的上市申請，用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)治療（其中至少一種為針對轉(zhuǎn)移性疾病治療）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者，云頂新耀與相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)正保持密切的溝通。

2022年1月，Trodelvy（戈沙妥珠單抗的商品名）在新加坡獲批用于治療二線及后線轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌。2021年11月，云頂新耀公布了戈沙妥珠單抗2b期研究EVER-132-001的頂線結(jié)果，該研究以38.8%的客觀緩解率（ORR）達(dá)到其主要終點(diǎn)。這項(xiàng)研究在中國的80名患者中開展，所得結(jié)果與全球3期ASCENT研究的結(jié)果一致，因此顯示其在中國人群中具有相似的療效和安全性。

注：原文有刪減。