9月23日,亞虹醫藥宣布,在中國開展的針對APL-1202的三期臨床試驗已經完成入組。這款新藥將有助于治療非肌層浸潤性膀胱癌,成為國際上第一個進入臨床研究的口服、可逆性甲硫氨酸氨基肽酶Ⅱ型(MetAP2)抑制劑。MetAP2抑制劑不僅可以抑制腫瘤細胞的生長,還可以抑制腫瘤血管新生。目前,APL-1202在美國也已進入臨床研究階段。
此項三期臨床試驗的主要目的是評價APL-1202聯合化療膀胱灌注對比安慰劑聯合化療膀胱灌注治療化療灌注復發的中、高危非肌層浸潤性膀胱癌的療效和安全性。全國40家臨床中心共招募了357名患者。膀胱癌在全球范圍內非常普遍。據Globalcan報道,2018年全球膀胱癌新發病人為549,343例,死亡199,922例。其中,中國膀胱癌新發病人82,270例。
目前標準的治療手段是經尿道膀胱腫瘤切除術(TURBT)。然而,術后腫瘤復發率較高,因此需要進行膀胱灌注卡介苗免疫治療或者膀胱灌注化療藥物。然而,目前復發患者的二線治療的選擇非常有限,灌注失敗的高危患者的標準療法是膀胱完全切除。目前沒有任何口服藥物批準上市。