中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）網站最新公示顯示，武田制藥（Takeda Pharma）的抗病毒藥物maribavir已在中國獲得臨床試驗默示許可，用于治療巨細胞病毒（CMV）感染或疾病。maribavir屬于名為苯并咪唑核苷的一類藥物，是一種口服可生物利用的抗病毒療法，目前正處于III期臨床開發。

針對CMV感染的臨床治療，現有藥物如更昔洛韋（valganciclovir）等已經取得了一定的成果，但仍存在一定的副作用和耐藥性問題。而maribavir作為一種新型的抗病毒藥物，具有靶向抑制CMV的UL97蛋白激酶的潛力，從而影響CMV復制的幾個關鍵過程，如病毒DNA復制、病毒基因表達、衣殼化以及成熟衣殼從受感染細胞的細胞核中逃逸。

雖然maribavir尚未獲得任何國家批準，但在美國和歐盟，maribavir已被授予用于高?；颊呷后w治療臨床嚴重CMV病毒血癥以及用于免疫受損患者治療CMV疾病的孤兒藥地位。在美國，maribavir還被授予了治療移植受者CMV感染的突破性藥物資格（BTD）。

目前，武田制藥正在開展兩項全球性III期臨床試驗（NCT02927067，NCT02931539），以評估maribavir在移植后CMV感染治療方面的療效。其中一項II期臨床試驗在120例年齡≥12歲、對標準CMV藥物治療無效或耐藥的移植受者中開展，這些患者分配至3種劑量maribavir（400mg、800mg、120mg；每日口服2次）治療24周。結果顯示，有67%的患者在啟動治療6周內血漿中沒有可檢測到的CMV DNA。另一項II期臨床試驗在159例年齡≥18歲、存在CMV再激活的移植受者中開展，這些患者分配至3種劑量maribavir（400mg、800mg、1200mg；每日口服2次）或纈更昔洛韋（900mg，每日2次治療1-3周，第3周后每日一次）。結果顯示，maribavir治療組（所有劑量）有62%的患者在治療3周內實現血漿中沒有可檢測到的CMV DNA，纈更昔洛韋治療組為56%（風險比=1.12；95%CI:0.84-1.49）；在第6周，maribavir治療組有79%的患者實現血漿中沒有可檢測到的CMV DNA、纈更昔洛韋治療組為67%（風險比=1.20；95%CI:0.95-1.51）。

CMV是一種常見的病毒，可感染所有年齡段的人群。到40歲時，超過一半的成年人已經感染CMV，大多數沒有相關癥狀和體征。然而，在免疫力低下（包括器官或干細胞移植受者）的人群中，CMV感染是一種嚴重的臨床并發癥，可導致組織侵入性疾病，并最終致命?，F有的抗病毒療法可用于治療CMV，但這些療法可能因副作用和/或耐藥性而應用受限。