4月10日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司已收到美國FDA的通知，宣布其向美國FDA申報的奈必洛爾片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請，獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品）已獲得批準。這意味著，華海藥業(yè)已經具備了在美國市場銷售奈必洛爾片的能力。

奈必洛爾片主要用于治療高血壓。它最早于2008年在美國上市，由Allergan研發(fā)。目前，奈必洛爾片在美國境內擁有多個主要生產廠商，包括ANI、Ascend和Camber等。

2021年，奈必洛爾片在美國市場的銷售額約為2.3671億美元（數據來源于IMS數據庫）。值得一提的是，截至目前，華海藥業(yè)在奈必洛爾片項目上已投入研發(fā)費用約1.073億元人民幣。這一成果對于華海藥業(yè)在美國市場的進一步發(fā)展具有重要意義。

奈必洛爾片在美國市場的廣泛應用，有望為華海藥業(yè)帶來更高的市場份額。此外，華海藥業(yè)在奈必洛爾片項目上的持續(xù)投入，也將有助于推動我國制藥產業(yè)的發(fā)展。