中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最近公示，Cabot Norit Nederland公司和海南澤世藥業有限公司聯合申報的5.1類藥用炭混懸顆粒以符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格被擬納入優先審評。根據公示，這是一款解毒藥，可用于經口服急性中毒或藥物過量。根據文獻報道，藥用炭為多孔物質，具有極大的表面積，可通過物理和化學雙重吸附作用，非特異地吸附氣相、液相，乃至周相中的多種物質，吸附能力強，其吸附過程是可逆的，但釋放過程緩慢。藥用炭不僅能吸收胃腸道中未被吸收的毒物，也能因為其與消化道的充分接觸及吸附作用，使血液與胃腸道間形成毒物濃度梯度，從而達到吸附血液中毒物的作用。此外，使用藥用炭治療可降低毒物的代謝半衰期，增加其排泄率。此前，已有多款藥用炭在中國獲批，適應癥包括用于食物及生物堿等引起的中毒及腹瀉、腹脹氣等。不過查詢中國國家藥監局（NMPA）官網數據，目前在中國上市的藥用炭僅包含片劑和膠囊劑這兩種劑型，尚未有混懸顆粒劑獲批。此次申報的藥用炭混懸顆粒為首個在中國申報該劑型的品種。混懸顆粒劑是一種難溶性固體藥物以微粒的形式分散于液體介質中形成的非均相液體制劑。這種劑型的特點在于，有助于難溶性藥物制成液體制劑，并提高藥物的穩定性；相比于固體制劑更加便于服用；可以掩蓋藥物的不良氣味等。此外，由于混懸劑中難溶性藥物的溶解度低，從而導致藥物的溶出速度低，這種劑型的產品還能產生長效作用。希望此次申報的藥用炭混懸顆粒能