8月2日,康恩貝公司發布公告稱,其全資子公司杭州康恩貝獲得國家藥品監督管理局的核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,這意味著甲鈷胺片已經通過仿制藥質量和療效一致性評價,主要用于治療周圍神經病。
周圍神經病是指周圍運動、感覺及自主神經的結構和功能障礙所致的一類疾病。常見周圍神經病損包括三叉神經痛、面神經炎、面肌痙攣、舌咽神經痛、枕神經痛以及坐骨神經痛、肋間神經痛和多發性周圍神經病等。
截止本公告披露日,通過國家藥監局一致性評價的甲鈷胺片廠家包括杭州康恩貝等四家公司。米內網數據顯示,國內藥品終端市場2020年甲鈷胺片的銷售額為19.07億元。其中,杭州康恩貝的該藥品以終端市場計銷售額為5,506萬元,占市場份額的2.89%。截至目前,杭州康恩貝針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣574萬元。
根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。