榮昌生物泰它西普治療發性干燥綜合癥II期臨床研究取得積極成果
2024-02-14
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核心提示:最近,榮昌生物宣布完成了泰它西普在中國治療原發性干燥綜合癥 (pSS) 的II期研究,并取得了積極結果。根據弗若斯特沙利文的一項分析報告顯示,全球干燥綜合癥患者人數由2016年的373.5萬人增加至2020年的389.77萬人,預計這一數字將在2025年達到409.28萬,在2030年達到427.56萬。此項分析還顯示,2020年中國有63.1萬人患有干燥綜合癥,預計這一數字將在2025年達到64.18萬,在2030年達到64.49萬。符合方案集(PPS)結果顯示,泰它西普兩個治療組患者的ESSD評分對比
最近,榮昌生物宣布完成了泰它西普在中國治療原發性干燥綜合癥 (pSS) 的II期研究,并取得了積極結果。這次泰它西普研究共招募了42名患者,隨機分配到兩個治療組(160mg組、240mg組)和一個安慰劑組。根據ESSD結果顯示,在全分析集(FAS)中,泰它西普160mg劑量組與作為基線的安慰劑組相比效果顯著。符合方案集(PPS)結果顯示,泰它西普兩個治療組患者的ESSD評分對比安慰劑組有統計學差異。干燥綜合癥是一種自身免疫系統疾病,表現為唾液腺和淚腺受損功能下降,出現兩個最為常見的癥狀:眼干和口干。繼發性干燥綜合癥會伴隨類風濕性關節炎(RA)和系統性紅斑狼瘡(SLE)等自身免疫性疾病。根據弗若斯特沙利文的一項分析報告顯示,全球干燥綜合癥患者人數由2016年的373.5萬人增加至2020年的389.77萬人,預計這一數字將在2025年達到409.28萬,在2030年達到427.56萬。在中國,有0.29-0.77%的人受到原發性干燥綜合癥困擾。由于該病多發于40~50歲人群中,在老年人中較為常見,患病率為3-4%。女性更容易患有原發性干燥綜合癥,男女比例為1:9~1:20。此項分析還顯示,2020年中國有63.1萬人患有干燥綜合癥,預計這一數字將在2025年達到64.18萬,在2030年達到64.49萬。目前,尚無獲準用于干燥綜合癥的有效藥物,現有治療手段常導致嚴重不良反應。弗若斯特沙利文分析報告指出,通過皮質類固醇和免疫抑制劑等藥物可以進行對癥治療,但同時會帶來非選擇性免疫抑制,引發嚴重后果。
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