11月2日,翰宇藥業(yè)發(fā)布公告稱,其生產(chǎn)的醋酸特利加壓素原料藥已獲得歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的CEP(歐洲藥典適用性認(rèn)證)證書(shū)。該證書(shū)證明了該原料藥符合歐洲藥典的適用性標(biāo)準(zhǔn)。醋酸特利加壓素是一種特利加壓素的醋酸鹽形式,可以降低門(mén)靜脈高壓,同時(shí)減少門(mén)靜脈區(qū)的血流,收縮食管平滑肌,持續(xù)壓迫食管靜脈曲張。
在臨床應(yīng)用中,該制劑主要用于治療食管靜脈曲張引起的出血。例如,當(dāng)患者出現(xiàn)食管靜脈曲張急性出血時(shí),可以使用該制劑作為緊急護(hù)理,直到可以進(jìn)行內(nèi)窺鏡治療。此外,該制劑通常被作為內(nèi)窺鏡止血治療食管靜脈曲張出血的輔助治療,也可以用于減少食管靜脈曲張出血早期繼發(fā)性出血。
在肝腎綜合征的治療中,該制劑也可用于治療1型肝腎綜合征。這是一種自發(fā)性急性腎功能不全的嚴(yán)重肝硬化患者的情況。在急性腎衰竭的治療中,該制劑可以作為一種緊急治療的選擇。