科倫藥業利格列汀片通過藥品注冊審批,助力我國藥品市場發展
2024-02-10
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核心提示:利格列汀是全球唯一無需根據患者肝腎功能狀態調整劑量的DPP-4抑制劑,具有降糖平穩、不易誘發低血糖、胃腸道不良反應少等優勢,因此被美國糖尿病學會《糖尿病醫學診療標準(2022)》、歐洲糖尿病研究協會《糖尿病、糖尿病前期和心血管疾病(2019)》、中華醫學會糖尿病學分會《中國2型糖尿病防治指南(2020)》等國內外權威指南或專家共識推薦用于治療2型糖尿病。該藥已在美國、歐盟、日本等多個國家和地區獲得批準上市,于2013年國內批準進口,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2月9日,科倫藥業發布公告稱,其化學藥品
2月9日,科倫藥業發布公告稱,其化學藥品“利格列汀片”近期獲得國家藥監局的藥品注冊批準,發給藥品注冊證書。利格列汀片是一種強效、高選擇性二肽基肽酶-4 (DPP-4) 抑制劑,由勃林格殷格翰和禮來聯合開發。該藥已在美國、歐盟、日本等多個國家和地區獲得批準上市,于2013年國內批準進口,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。利格列汀是全球唯一無需根據患者肝腎功能狀態調整劑量的DPP-4抑制劑,具有降糖平穩、不易誘發低血糖、胃腸道不良反應少等優勢,因此被美國糖尿病學會《糖尿病醫學診療標準(2022)》、歐洲糖尿病研究協會《糖尿病、糖尿病前期和心血管疾病(2019)》、中華醫學會糖尿病學分會《中國2型糖尿病防治指南(2020)》等國內外權威指南或專家共識推薦用于治療2型糖尿病。利格列汀片還被納入2021年版國家醫保乙類目錄和2018年版國家基藥目錄,2020年中國公立醫院及零售藥店總銷售額達到4.0億元。
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