4月27日,道明生物宣布,美國食品與藥物管理局(FDA)已正式授予CFI-400945管線產(chǎn)品快速通道資格。這是全球首個(gè)成功研發(fā)的極樣激酶(PLK4)抑制劑,用于治療復(fù)發(fā)或難以治愈的急性骨髓性白血病(AML)成年患者。急性骨髓性白血病(AML)是一種造血組織惡性克隆性疾病,可能導(dǎo)致貧血、中性粒細(xì)胞減少和血小板減少。如果不進(jìn)行治療,AML患者可能在數(shù)周內(nèi)死亡。在美國,約有19,940名新患者確診為AML,其中約有11,180人死于該病,幾乎全部為成年人。
AML通常發(fā)生在老年人身上,診斷時(shí)的平均年齡為68歲,男性患者較女性更為常見。對(duì)于年齡小于65歲的成年人,5年生存率約為33%,但在年齡大于65歲的成年人中,生存率急劇下降至4%。
CFI-400945管線產(chǎn)品是一種新型的PLK4抑制劑,具有強(qiáng)大的抑制作用,能夠有效降低AML患者的血細(xì)胞計(jì)數(shù)。這一創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)為AML患者提供了新的治療選擇,有望幫助他們實(shí)現(xiàn)更長的生存期。
總之,道明生物的這一突破性成果為AML患者帶來了希望。通過進(jìn)一步研究和優(yōu)化,這種藥物有望在未來為全球患者帶來更好的治療效果。