4月19日,中國臨床試驗注冊中心在其官方網站上發布了關于君實生物/旺山旺水VV116頭對頭對比輝瑞Paxlovid早期治療輕度至重度新冠肺炎的多中心、單盲、隨機、對照臨床研究。公開資料表明,VV116是由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、旺山旺水生物醫藥有限公司等多家機構聯合開發的一款新型口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物,通過靶向RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)抑制病毒RNA的合成。Paxlovid是輝瑞開發的口服新冠藥,已于今年2月11日獲藥監局附條件進口批準,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。這些患者通常包括伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。
該研究的主要終點為至持續臨床恢復的時間(截至第28天)以及截至第28天發生COVID-19進展(定義為進展為重度/危重COVID-19或全因死亡)的受試者百分比。根據入組患者的情況,研究人員預計該研究將有助于進一步揭示VV116頭對頭對比Paxlovid的療效,為后續研發新冠病毒疫苗和藥物提供重要依據。
此外,研究人員還計劃通過收集和分析受試者的生理和生化數據,深入探討VV116頭對頭對比Paxlovid治療在改善患者生理指標和降低COVID-19進展風險方面的作用。這將有助于為臨床醫生在治療新冠肺炎患者時提供更加精準的指導,為患者提供更有效的治療方案。