最近,醫療器械公司CorMatrix Cardiovascular宣布旗下Cor Patch心外膜貼片已獲得FDA的510(k)許可,用于修復因心肌梗塞導致的心房受損,包括左心室壁、右心室壁和瓣膜受損。CorMatrix Cardiovascular總部位于美國佐治亞州羅斯威爾,是一家開發生物材料設備的醫療器械公司,由心血管外科醫生Robert博士和心血管醫療器械領域的企業家David Camp在2001年12月聯合創立。該公司主要利用專有技術開發能夠修復人體心臟組織的器械,其專有技術實為一種細胞外基質(ECM)技術,能夠解決臨床應用中充血性心臟衰竭、心臟瓣膜和心血管疾病方面的醫學問題。目前,該公司旗下的6臺相關設備已參與超過22萬例的心血管再生手術。CorMatrix Cardiovascular正在研發二代ECM技術,而此次獲批的Cor Patch心外膜修補貼片代表著該公司正式進入新一代ECM心臟手術市場。CorMatrix Cardiovascular在其官網上表示,該貼片可最大限度地減少植入后的炎癥反應,并具有心外膜結構所需的結構支持。Cor Patch有五個包裝,以及5cm x 5cm和7cm x 10cm兩種型號。
CorMatrix Cardiovascular在官網上強調,Cor Patch心外膜修補貼片將大大改進臨床手術效果,提升手術成功率。同時,該公司還表示,該貼片將在未來幾年內進一步拓展其應用領域,包括心臟瓣膜植入、心肌組織修復等。
此外,CorMatrix Cardiovascular還表示,其研發團隊正致力于研發Cor Patch心外膜修補貼片的安全性和穩定性,以確保其在臨床手術過程中的可靠性和有效性。為此,該公司將與臨床醫生和監管機構密切合作,確保Cor Patch心外膜修補貼片順利進入市場,并助力我國心臟外科和心血管領域的技術革新和發展。