9月3日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司（以下簡稱“宜昌人福”）近期獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關于萘普生鈉片的批準文號。萘普生鈉片為一種鎮(zhèn)痛類藥物，主要用于暫時緩解輕度疼痛，如關節(jié)炎輕微疼痛、肌肉酸痛、背痛、月經抽筋、頭痛、牙痛、普通感冒及暫時退熱等。鹽酸羥嗎啡酮片則適用于需要阿片類鎮(zhèn)痛藥物治療的急性疼痛。目前，鹽酸羥嗎啡酮片尚未在國內上市。

據IQVIA數據顯示，2018年5月31日至2019年5月31日，鹽酸羥嗎啡酮片全球銷售額約為1.5億美元。宜昌人福于2018年9月25日提交了鹽酸羥嗎啡酮片臨床注冊申請，并獲得受理。截至目前，宜昌人福已累計投入約1.4億元人民幣。

根據我國藥品注冊相關的法律法規(guī)要求，宜昌人福在收到上述藥物臨床試驗批件后，將著手啟動藥物的臨床研究相關工作。待完成臨床研究后，宜昌人福將向國家藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗數據及相關資料，申報生產上市。