9月24日,恒瑞醫藥宣布其ADC產品SHR-A1904獲得美國FDA批準臨床,即將于近期展開I/IIa期臨床試驗,用于治療晚期實體瘤。這是恒瑞醫藥的第二次在美國獲批臨床的ADC產品,此前其HER2ADCSHR-A1811已在美國啟動I/II期臨床試驗(NCT04818333)。截至目前,SHR-A1904相關的研發項目已累計投入研發費用約5,310萬元。
近年來,恒瑞醫藥的ADC產品取得了顯著進展。截至今年,恒瑞共有7款ADC藥物進入臨床階段,其中4款在今年首次申報臨床。SHR-A1904(推測為)在今年啟動針對胰腺癌和其他實體瘤的I期臨床試驗,已完成首例受試者入組;而HER2ADCSHR-A1811在今年進入II期臨床試驗,針對非小細胞肺癌。
恒瑞ADC產品在國內的發展也取得了積極成果。自Insight數據庫以來,恒瑞醫藥的ADC產品在國內的審批流程已經全面啟動。這些進展為恒瑞醫藥在未來持續擴大其產品線和市場份額奠定了堅實基礎。