3月29日,PMLiVE報道,新基收購了CarT專業(yè)公司Juno,僅幾周時間,新基的細胞療法研發(fā)線又將迎來另一種CarT候選療法,這次是來自Bluebird Bio的臨床階段的候選產(chǎn)品。新基自2013年就開始與Bluebird在系列CarT候選療法上建立合作,兩年后雙方在B細胞成熟抗原(BCMA)方面達成交易,新基為此投入2500萬美元的研發(fā)資金。
目前,新基針對這一項目領先的CarT(bb2121)行使了其選擇權(quán),目前該項目正處于1期試驗階段,新基將享有該療法在美國的開發(fā)及促銷權(quán),在其它市場將擁有獨家權(quán)利。CarT利用患者自身改良的白細胞來攻擊惡性細胞。
去年,諾華與吉利科學/Kite的兩款CarT產(chǎn)品率先獲得FDA批準。根據(jù)新的協(xié)議條款,Bluebird將獲得bb2121首個適應證(難治性/復發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤)高達7000萬美元的開發(fā)里程碑付款及銷售提成。如果這款CarT候選產(chǎn)品被開發(fā)用于其他應知證,Bluebird可能還會獲得額外的未披露的里程碑付款。
新基血液病學及腫瘤學業(yè)務總監(jiān)Ahmed表示:“我們認為這一療法有可能顯著影響多發(fā)性骨髓瘤患者的治療途徑和結(jié)局。”
在去年12月份的美國血液學學會會議上,Bluebird報道了一項劑量探索試驗的結(jié)果,稱在一個經(jīng)大劑量預治療的多發(fā)性骨髓瘤患者人群中,bb2121能夠達到94%的客觀緩解率和56%的完全緩解率。當時,來自美國馬里蘭州國家癌癥研究所癌癥研究中心的主要研究者Kochenderfer說:“我們有的患者獲得了持續(xù)緩解,在沒有使用其它骨髓瘤療法的情況下,持續(xù)緩解時間已經(jīng)能夠超過一年,并且有可耐受的不良反應。”
同Bluebird敲定這筆交易時,新基剛剛完成對CarT專業(yè)公司Juno 90億美元的收購,而這筆收購也使得新基在新興的癌癥免疫療法領域有了立足之地。通過這筆交易,新基獲得了Juno領先的CarT療法JCAR017(lisocabtagene maraleucel)的權(quán)利,該療法正被測試用于復發(fā)和/或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL),另外新基還獲得了一條其它細胞及基因候選療法研發(fā)線。
特別指出的是,Juno第二種進展最快的候選療法是一種BCMA靶向CarT,即JCARH125,該療法是bb2121的一個競爭對手,它也在被開發(fā)用于多發(fā)性骨髓瘤。
在宣布這一交易時,新基表示,JCARH125將增強其針對BCMA的研發(fā),在后來的評論中他又表示,bb2121仍是其最優(yōu)先的項目。
Bluebird與新基也在致力于合作開發(fā)第二個處于臨床階段的抗BCMACarT候選療法bb21217。新基一直在全方位地補充其研發(fā)線,該交易之前,新基上周通過21億美元交易獲得了Prothena的三個神經(jīng)科學藥物,另外還通過11億美元交易收購了Impact Biomedicines及其領導的癌癥藥物Fedratinib。