近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一份關于11批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第44號)。該通告指出,經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗檢測所等5家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為安陽路德藥業(yè)有限責任公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的11批次藥品不符合規(guī)定。
目前,對上述不符合規(guī)定藥品,相關藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。另外,國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查,自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。
在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的,可以向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。標示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應對該企業(yè)的生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實,被抽樣單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應追溯問題產(chǎn)品來源。兩地藥品監(jiān)督管理部門要相互配合、及時通報、一查到底,并將相關工作情況按要求及時上報。
近期,國家藥品監(jiān)督管理局共發(fā)現(xiàn)了4批次藥品不符合規(guī)定。這其中包括:通化中辰藥業(yè)有限責任公司、貴州三仁堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次復方桔梗止咳片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、重量差異;安陽路德藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的3批次感冒退熱顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量差異;江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司、江西致和堂中藥飲片有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的3批次雞內(nèi)金不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為浸出物;陜西紫光辰濟藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次啟脾丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。
在調(diào)查過程中,各地藥品監(jiān)督管理部門相互配合,及時通報,一查到底。通報情況如下:
- 經(jīng)四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為通化中辰藥業(yè)有限責任公司、貴州三仁堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次復方桔梗止咳片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、重量差異。 - 經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗檢測所檢驗,標示為安陽路德藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的3批次感冒退熱顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量差異。 - 經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司、江西致和堂中藥飲片有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的3批次雞內(nèi)金不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為浸出物。 - 經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗,標示為陜西紫光辰濟藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次啟脾丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。 - 經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為吉林恒星科技制藥有限公司生產(chǎn)的2批次硬脂酸紅霉素膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括水分、溶出度。
因此,藥品監(jiān)管部門建議消費者在購買藥品時,要注意藥品的包裝、標簽和生產(chǎn)日期等信息,確保購買到符合規(guī)定、安全可靠的藥品。