9月27日,國家藥監局在官方網站發布了一則公告,通報了康業醫療器械和眾以科技對其部分違規產品進行的主動召回。本次召回涉及到的醫療器械產品主要包括一次性醫用棉簽和醫用外科口罩。具體情況如下:
1. 昆明康業醫療器械有限公司
該公司生產的一次性醫用棉簽,因在云南省藥品監督管理局的抽檢中不符合標準規定(無菌),被該公司主動召回。根據相關規定,召回級別為三級。
2. 眾以科技有限公司
眾以科技有限公司生產的醫用外科口罩,生產批次為20210304。經抽檢發現,其不符合標準規定。眾以科技有限公司決定發起主動召回。
本次召回產品的注冊證號分別為滇械注準20172640027和粵械注準20202142049。
3. 醫療器械召回事件報告表
國家藥監局還附帶了一份醫療器械召回事件報告表,以便企業按照相關規定進行報告。
總結
本次康業醫療器械和眾以科技有限公司的醫療器械召回事件,體現了企業在產品質量安全方面的高度重視。國家藥監局將繼續加強對醫療器械生產企業的監管,確保醫療器械的安全性。