Century Therapeutics是由Versant Ventures創立的一家初創公司,專注于開發基于誘導多能干細胞(iPSC)的療法,旨在為新興的現成細胞療法領域提供創新解決方案。在2019年7月1日,該公司在完成2.5億美元的融資后宣布啟動。這一輪融資由拜耳的風險投資部門Leaps by Bayer牽頭。Century Therapeutics專注于開發基于iPSC的療法,以治療血液和惡性實體腫瘤,有望為患者提供更快速、更便宜、更有效的癌癥治療方法,并為癌癥治療進程帶來前所未有的機會。
成體來源的iPSC是一種干細胞,具有無限的自我更新能力。這些工程化改造將產生修飾細胞的主細胞庫,經修飾的細胞可以擴大和分化成免疫效應細胞,提供大量的同種異體和同質治療產品。Century表示,其基因工程、通用iPSC衍生的免疫效應細胞產品是專門針對血液和實體腫瘤癌癥設計的。
Versant的合伙人兼Century董事Carlo Rizzuto在接受Endpoints News采訪時指出:“這一過程沒有涉及胚胎組織,但它產生了非常相似的結果,即干細胞可以繼續發育成為完全成熟的細胞。”胚胎干細胞和組織的使用長期以來一直是倫理爭議的話題,但Versant管理合伙人Tom Woiwode表示:“我們相信誘導多能干細胞有成為分化細胞的所有潛力,就像胚胎干細胞一樣,但沒有爭議。這一過程沒有涉及胚胎組織,但它產生了非常相似的結果,即干細胞可以繼續發育成為完全成熟的細胞。”
在過去的一年里,Century與Fujifilm Corporation的子公司Fujifilm Cellular Dynamics(FCDI)建立了戰略合作伙伴關系,共同開發用于癌癥的iPSC衍生免疫效應細胞。FCDI擁有一個垂直整合的iPSC平臺,該平臺已經過優化,包括最重要的重新編程技術,該技術使用無基因組整合的方法來生成GMP級iPSC生產線。根據雙方的合作條款,Century公司將獨家獲得FCDI的免疫效應細胞分化協議和知識產權,在商業規模上生產GMP級免疫效應細胞。FCDI將成為世紀蜂窩產品的主要制造商。
拜耳(Bayer)、Versant和FCDI的大力支持,在一定程度上推動了Century的啟動。Leaps by Bayer利用其資源來推進癌癥治療。Leaps by Bayer的負責人Juergen Eckhardt表示,他們對Century平臺的潛力感到興奮,這為開發下一代細胞療法提供了一個獨特的機會,有望治療以前無法治愈的癌癥。
Century正處于研發的早期階段,首先瞄準T細胞,以IPSC為基礎,專注于開發“現成”細胞療法,并試圖避免第一代CAR-T療法——Novartis的Kymriah和Gilead的Yescarta,這兩種療法在2017年獲得了FDA的批準。Century研發平臺與其他競爭對手的主要區別在于其使用的細胞類型和生產方式。第一代CAR-T療法,細胞一般是患者自身來源或不可再生的捐贈者來源的細胞,生產過程需要巨大的制造實力,且生產制備時間長,并且足夠的細胞僅能用于可變參量(患者體重參差不齊)的單劑量治療,所導致的高額治療費用也另很多患者望而卻步。無論是對于商家來說,還是對于患者來說,高成本的“個體化生產”以及“個體化治療”所具有的臨床效益都是有限的。因此,將CAR-T轉變為現貨(off-the-shelf)供應鏈,具備能規模化生產、劑量恒定、療效優越等優點才能同時滿足商家和患者需求。由此,能夠大大縮短產品的開發時間,更具成本效益的同種異體的通用CAR-T細胞療法應運而生,所應用的技術也各不相同,大多以基因編輯技術為基礎,也有與Century類似,以iPSC為基礎的Fate Therapeutics。
Fate Therapeutics的FT819是一款off the shelf(現貨)、TCR-less(完全消除TCR)的CD19 CAR T細胞產品,或將是Century強有力的競爭對手。Century表示正在研究一種自我更新的細胞源,這樣可以像制造抗體一樣,有效地創造無限的藥物供應。人們有一個經過工程改造的誘導多能干細胞,可以把它們擴展成你想要的任何細胞類型,而且成本相對較低。未來CAR-T市場競爭激烈,希望Century Therapeutics宏愿達成,為更多癌癥患者造福!