8月2日，綠葉制藥集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的新一代囊泡單胺轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（VMAT2）抑制劑LY03015已在美國提交臨床試驗(yàn)申請，預(yù)計(jì)將進(jìn)入I期臨床階段。該藥物主要用于治療兩種疾病：遲發(fā)性運(yùn)動障礙（tardive dyskinesia，TD）和亨廷頓舞蹈病（Huntington’s disease，HD）。這將為綠葉制藥基于其新分子實(shí)體/新治療實(shí)體技術(shù)平臺（NCE/NTE）開發(fā)的中樞神經(jīng)領(lǐng)域創(chuàng)新藥提供重要支持。

LY03015在美國開展的I期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)采用單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、單次給藥、劑量遞增的試驗(yàn)設(shè)計(jì)。該試驗(yàn)旨在評價健康受試者單次口服LY03015的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征，預(yù)計(jì)納入120例受試者。除了美國，LY03015的臨床試驗(yàn)還將與中國同步開展。

作為一款創(chuàng)新藥物，LY03015有望為患有TD和HD的患者帶來新的希望。盡管目前尚無確切的治愈方法，但通過使用LY03015，患者有望改善癥狀，提高生活質(zhì)量。此外，LY03015的臨床試驗(yàn)還將有助于評估該藥物在體內(nèi)的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征，為未來進(jìn)一步優(yōu)化治療方案提供重要依據(jù)。