根據(jù)7月4日晚間公告,人福醫(yī)藥集團股份公司全資子公司EpicPharma,有限公司(以下簡稱“Epic Pharma”) 近期收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于氨酚羥考酮片的批準(zhǔn)文號。該藥品名為Oxycodone and Acetaminophen Tablet(氨酚羥考酮片),屬于處方藥。
氨酚羥考酮片是一種用于緩解各種原因引起的中、重度急、慢性疼痛的藥物。Epic Pharma于2012年提交了氨酚羥考酮片的ANDA申請,并已累計投入約50萬美元進行研發(fā)。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2017年度氨酚羥考酮片在美國市場的總銷售額約為4億美元,主要生產(chǎn)廠商包括Mallinckrodt、Amneal和Teva等。在我國,2017年度氨酚羥考酮片在國內(nèi)主要為Mallinckrodt生產(chǎn)的進口藥品,主要針對我國城市、縣級和鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院及零售終端的銷售額約為4.5億元人民幣。
在我國市場,氨酚羥考酮片主要用于治療各種急、慢性疼痛,如頭痛、關(guān)節(jié)疼痛、肌肉疼痛、胸痛等。隨著我國醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,氨酚羥考酮片有望在國內(nèi)市場進一步發(fā)展,滿足更多患者的治療需求。