以色列醫療器械公司Allium Medical(TASE:ALMD)宣布,該公司已成功通過中國國家食品藥品監督管理總局的審批,獲得在中國市場的授權。這意味著,Allium Medical將在中國推廣銷售其泌尿系統產品系列,并與中國泌尿系統市場上的一家領先分銷組織達成獨家戰略協議。預計2018年,Allium Medical在中國市場的年收入將實現可觀的突破。
Allium Medical的泌尿系統植入物專門為長期留置患者解決輸尿管和尿道阻塞問題,同時確保管腔保持完全通暢。該植入物采用特殊聚合物涂層,可防止結石、組織向內生長和阻塞復發。此外,該植入物在微創手術過程中進行,大大降低了手術風險和并發癥。
迄今為止,在主要國際市場上,Allium Medical已經植入了12,000多套泌尿系統植入物,用于治療良性前列腺增生(BPH)、球部和輸尿管狹窄。未發生嚴重不良事件。Allium集團首席執行官Asaf Alperovitz表示:“我們很高興能通過中國國家食品藥品監督管理總局的審批。中國市場不僅規模龐大,且總體發展趨勢良好,這為我們創造了絕好的發展良機。此外,我們在中國的戰略合作伙伴完全專注于泌尿系統市場,業務區域分布非常廣。我們的大多數產品都只需要微創手術,在門診就可以進行,這一點對中國市場而言尤為重要。在中國通過監管審批是我們公司的一個重大里程碑,有助于我們繼續壯大亞太地區的業務。綜合上述因素,憑借我們獨特的微創泌尿系統產品,我們相信,我們有能力實現這一目標。”