（2018/8/27）我國35個新藥獲批生產5個一類新藥；FDA:大多數癌癥臨床試驗不使用安慰劑對照；細胞子刊：結合新的藥物組合，克服癌癥耐藥性，使腫瘤體積縮小50%；百濟神州提交BTK抑制劑zanubrutinib在中國上市申請.

【賽柏藍】：原料藥價格暴漲 國家市場總局出手了！

近日有消息稱，國家市場監督管理總局價格監督管理局委托中國化學制藥工業協會組織相關企業參加的原料藥供應工作座談會將在國家市場監督管理總局會議室召開。國家市場監督管理總局價監局、反壟斷局領導就原料藥價格和供應中面臨的問題，與參會企業代表進行了深入交流和溝通。

頭條菌：API價格暴漲，已經被國家市場監督管理總局盯上了。

【基層醫師公社】：村醫的“錢景”如何？

作為業內人士，告訴即將入行的村醫們。首先，你要知道，鄉村醫生‘錢景’肯定比一般農民強，這是毋庸置疑的。其次，“錢景”問題不容易一概而論。可以直接聯系從事鄉村醫生的前輩，更好的了解真相。

頭條菌：人認為當村醫很難發財，但要謀生，要講究天時、地利、人和以及自身能力。

【生物探索】：Cell子刊：聯合新藥組合克服癌癥耐藥性 腫瘤縮小50%

最近，來自奧斯汀德克薩斯大學和高麗大學的化學家發現了一種克服耐藥性的新方法。通過在藥物激活前重編程癌基因指導的線粒體代謝變化，增加癌細胞凋亡，抑制耐藥腫瘤再生。

頭條菌：當腫瘤轉化為正常代謝時，就會產生耐藥性。如果我們停止這種轉化，那么我們可以繼續利用腫瘤的脆弱期。

【藥明康德】：FDA：大部分癌癥臨床試驗可不使用安慰劑對照

日前，FDA發布了新的指南草案，建議在設計癌癥臨床試驗時，僅在特定病例中使用安慰劑對照試驗設計。該草案的頒布考慮到了安慰劑在隨機對照臨床試驗中治療血液系統惡性腫瘤和癌癥所面臨的倫理挑戰。

頭條菌：FDA建議申請人在設計癌癥治療的臨床試驗時，僅在特定情況下(例如，標準護理是監測)或特定試驗(例如，附加試驗)使用安慰劑對照。

【醫藥魔方】：百濟神州提交BTK抑制劑zanubrutinib中國上市申請

百濟神州8月27日宣布，CDA已接受zanubrutinib(BTK抑制劑)作為復發/難治性套細胞淋巴瘤患者潛在療法的新藥申請。Zanubrutinib是由百濟神州位于中國北京的科研中心發現的。目前，百濟神州正在全球范圍內將其開發為單一藥物，并與其他療法聯合使用，治療多種血液系統惡性腫瘤。

頭條菌：這是百濟神舟的第一臺NDA，也是公司的一個重大里程碑。

【藥渡】：喹啉在抗癌藥物中的應用

喹啉及其衍生物存在于天然化合物中，具有廣譜生物活性。喹啉類化合物在抗癌藥物的開發中起著重要的作用，并通過不同的作用機制顯示出優異的結果，如抑制細胞周期、凋亡、抑制血管生成、破壞細胞遷移和調節的生長抑制劑。

頭條菌：雜環化合物在設計用于醫學應用的新結構實體中起重要作用。

【米內網】：國內35個新藥獲批生產 5個為1類新藥

據Minenet統計，2018年2月以來，我國共有35個新藥獲批生產，其中5個為一類新藥，分別是恒瑞醫藥的伊立那、鄭達天晴的福科威、杰華生物的諾和銳、前沿生物的艾克寧、格力藥業的戈諾威。

頭條菌：從品牌競爭來看，7家企業擁有恩替卡韋分散片的生產批文，其中鄭達天晴藥業占據市場份額最高，而恩替卡韋片市場被原研廠商施貴寶占據。

【醫谷】：藥品信息化追溯體系2022年基本全覆蓋

近日，國家美國食品藥品監督管理局就《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見（征求意見稿）》公開征求意見。055-79000，明確重點，分步實施。各省(區、市)可結合監管實際制定實施方案，按藥品劑型和類別分步推進藥品信息追溯系統建設。

頭條菌：到2022年底，藥品信息追溯系統將實現全覆蓋

臨床上，同一種病治療不同療效的現象比比皆是。面對一些特別困難的患者，在過去，醫生只能無奈地解釋為個體差異。如今基于藥物基因組學理論和基因檢測的“個體化藥物治療”可以實現個體化給藥，可以幫助醫生解決患者的用藥問題。

【火石創造】：個性化給藥！基因芯片了解一下目前，基因芯片在醫學領域主要應用于基因表達分析、疾病診療、藥物研究等。

頭條菌：

目前，雖然兩種抗凝藥艾樂和貝瑞托仍然保持良好的增長，但根據今年Q1的結果，艾樂在美國市場的增長很快。2017年，艾樂全球銷售額達48.7億美元，較2016年的33.4億美元增長46%。所以多年的第三大市場，今年可能會躍居第一。

【醫藥代表】：全球五大最暢銷心血管藥物排名從事心血管醫學的小伙伴都知道，這個領域競爭激烈。能夠做好產品，既需要優秀的產品，也需要優秀的營銷能力。