【2017.11.01/研發NEWS】阿斯利康淋巴瘤新藥加速獲批，客觀緩解率達81%；第一個和第三個抗腫瘤新藥的3期臨床結束；血液腫瘤新藥SL-4012將在其臨床期結束時申請上市；Dupilumab是一種重型新藥，在治療嚴重哮喘方面獲得了積極的III期數據.

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阿斯利康淋巴瘤新藥今日加速獲批客觀緩解率達81%

11月1日，FDA宣布將加快批準阿斯利康的Calquence用于治療至少接受過一次治療的套細胞淋巴瘤成年患者。

第一三共抗腫瘤新藥3期臨床達終點

11月1日，三公一號宣布其新藥培昔達替尼在III期臨床試驗中顯著縮小腱鞘巨細胞瘤的腫瘤大小，達到主要臨床終點。

血癌新藥SL-4012期臨床達終點將申請上市

Stemline Therapeutics公司11月1日宣布，SL-401治療母體漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤的關鍵2期臨床試驗已達到其主要終點。

諾華提交自家CAR-T療法第二個適應癥上市申請

10月31日，諾華制藥表示，已向FDA提交CAR-T療法Kymriah的申請，用于治療不適合自體干細胞移植的復發性/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤成年患者。

重磅新藥dupilumab治療重度哮喘再獲積極III期數據

Regeneron/Sanofi于10月31日宣布，dupilumab治療成人和兒童類固醇依賴的嚴重哮喘的III期研究達到了主要和次要終點。

CFDA受理衛材lenvatinib一線治療肝細胞癌上市申請

日本制藥公司蔡威近日宣布，CFDA已接受其自主研發的新型靶向抗癌藥物lenvatinib用于晚期肝細胞癌一線治療的申請。

艾爾建眼科新藥Ozurdex獲CFDA進口藥物許可證

Allergan最近宣布，其新藥Ozurdex獲得了CFDA的進口藥品許可，用于治療成人黃斑水腫患者的視網膜分支靜脈阻塞或視網膜中央靜脈阻塞。

癲癇新藥Epidiolex在美進入正式審查

最近，GWPharma宣布已完成向FDA滾動提交大麻素藥物Epidiolex的新藥申請，用于輔助治療與Lennox-Gastaut綜合征和Dravet綜合征相關的癲癇。

Sarepta獲得萎縮最新基因療法授權

杜克大學最近授予Sarepta一項基因編輯技術專利，針對各種外顯子跳躍。這項專利技術利用基因編輯技術CRISPR-Cas9去除外顯子來恢復肌營養不良癥的蛋白質表達。

人造胰島細胞能夠響應高血糖環境分泌胰島素

目前，I型糖尿病和一些II型糖尿病的治療需要長期的胰島素注射過程。然而，北卡羅來納大學的研究人員開發出了一種對患者友好的治療方法：一種人造胰島細胞，它可以根據血糖的變化自動分泌胰島素。

鋅轉運蛋白是對抗胰腺癌的關鍵

密歇根州立大學的一組科學家發現了分子機器的關鍵結構，一種ZIP鋅轉運蛋白。研究發現，胰腺癌患者體內鋅轉運蛋白的含量異常高，因此控制這些微量元素的水平或對抗這些疾病是一種有效的方法。

科學家揭示記憶長期儲存的新機制

使用一種新的神經網格技術，科學家發現睡眠促進了兩個大腦區域之間的交流，這些區域之間的聯系對記憶的形成至關重要。