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止痛藥羅非昔布獲批孤兒藥資格

2023-08-09 責任編輯:未填 瀏覽數:19 恩都醫藥招商網

核心提示:于是,前默克員工布拉德西皮(Brad Sippy)創立了自己的生物公司Tremeau Pharmaceuticals,致力于給羅非昔布再一次解決血友病患者問題的機會。羅非昔布止痛藥的再度出現,不僅會為血友病帶來新的治療選擇,還會降低患者對阿。

這種曾經風靡一時的關節炎止痛藥一上市就引起了轟動。萬絡,也被稱為羅非考昔,曾經是美國默克公司的暢銷產品。

然而,在上市五年后的2004年,默沙東忍痛退出市場,在他心中留下了持久的傷痛。隨后,多名患者告上法庭,要求賠償。這家美國制藥公司不得不在2007年同意48.5億美元的和解。

退出的原因是羅非考昔被證明會使心臟病發作或中風的風險增加近一倍。

現在,默克公司的前員工成立了一家新公司,開發羅非昔布,用于治療血友病患者的關節痛。

因為血友病患者出血,血液停留在關節處,導致劇烈疼痛。目前很多血友病患者依賴阿片類鎮痛藥。雖然阿片類藥物會上癮,但幾乎所有其他鎮痛藥都會增加出血的風險。

然而,羅非昔布不會增加出血的風險。

于是,前默克員工布拉德西皮(Brad Sippy)創立了自己的生物公司Tremeau Pharmaceuticals,致力于給羅非昔布再一次解決血友病患者問題的機會。

默克公司的專利將于今年到期。這位創始人清楚地知道,如果羅非考昔有第二次機會,現在就是時候了。

最近,美國美國食品藥品監督管理局FDA授予羅非昔布孤兒藥資格,這讓這家小公司有了一些信心。

之所以有信心,是因為萬科很有效。

然而,其中的風險不容忽視。羅非昔布可能會增加心臟病和中風的風險,所以醫生不得不權衡利弊。

血友病是一種遺傳性罕見疾病,美國只有2萬名患者。血友病患者缺乏凝血所需的蛋白質因子。內出血往往會導致關節積血,損傷關節,引起劇烈疼痛。

羅非昔布止痛藥的再度出現,不僅會為血友病帶來新的治療選擇,還會降低患者對阿片類藥物的依賴。

然而,發展過程不可能沒有痛苦。尤其對于一個小公司來說,需要忍受無數的痛苦。Tremeau Pharmaceutical正在籌集資金,創始人表示,他希望籌集2500萬美元來加速羅非考昔的發展。

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