日前，中共中央辦公廳、國務院辦公廳發布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(簡稱《意見》)，《意見》提出嚴格藥品注射劑審評審批。

嚴格控制口服制劑改為注射制劑、肌肉注射制劑改為靜脈注射制劑、大容量注射劑、小容量注射劑和注射用無菌粉針劑之間的制劑變更申請。沒有明顯臨床優勢的申請是不會被批準的。

也就是說，從現在開始，中藥注射制劑必須經過嚴格的審評審批，沒有絕對臨床優勢的中藥或方劑將被限制成為注射制劑。這與近年來中藥注射劑臨床不良反應劇增不無關系。

中藥注射劑的很多不良反應都與濫用密切相關。

從現在流行的魚腥草注射液到大家熟知的雙黃連注射液，從清開靈注射液到最近的紅花注射液、喜炎平注射液，中藥注射液似乎不得不嚴格把關，其不良反應往往是致命的。

一方面來自中藥成分復雜不純，必然難以做到絕對安全可靠；另一方面來自于臨床濫用，不按中醫理論和標準應用，不區分寒熱，不區分虛實，必然會產生很多必然和偶然的不良反應。

有報道稱，我國70%的中成藥是由臨床醫生開具的。可想而知，包括中藥注射劑在內的中成藥被濫用到什么程度。

中藥的使用必須遵循中醫的理論規律。

055-79000明確規定“中醫藥發展應當遵循中醫藥發展規律，堅持繼承和創新相結合，保持和發揮中醫藥特色和優勢，運用現代科學技術促進中醫藥理論和實踐的發展。”中藥注射劑必須在中醫藥基礎理論的指導下生產和應用。

其實很多中藥注射劑都是被一些不懂中醫的臨床醫生濫用的。不是按照中醫辨證論治的理論來使用，只是“對癥使用”。比如雙黃連注射液，主要由金銀花(金銀花)、黃芩、連翹三種藥物組成。具有清涼解表、清熱解毒的功效，常用于外感風熱所致的發熱、咳嗽、咽痛等癥。

根據中醫理論，治療風熱的藥物多為感冒藥，風寒感冒證患者不能使用，否則容易加重病情，甚至導致更嚴重的不良反應。

但臨床上，大部分臨床醫生根本不或者根本不按照中醫理論治療上呼吸道感染患者，對上呼吸道感染患者不管風寒還是風熱，都用雙黃連注射液。

更何況雙黃連注射液中含有黃連。所有“熱重”患者均給予雙黃連注射液或口服藥物、顆粒劑等“雙黃連家庭用藥”。

毋庸置疑，臨床醫生盲目使用雙黃連家庭用藥，表里不分，寒熱不明，必然會讓雙黃連家庭用藥背上諸多不良反應的黑鍋。這不是雙黃連的錯，也不是中藥的錯。

中藥注射劑長期以來使用不規范。

毫無疑問，《中醫藥法》的出臺，為中醫的大發展注入了一劑“強心針”。但一定要遵循中醫的發展規律，否則會適得其反。

15年前，筆者是一名愛用中藥注射劑的基層醫生。那些年，筆者能用幾百盒10 ml x10靜脈注射魚腥草注射液和幾百博

同一天對同一患者使用兩種中藥注射劑時，兩種藥物應盡量用不與其他藥物混合的少量液體隔開；等等，密切觀察病人的藥物反應。

筆者曾在一家基層醫療機構工作，發現有護士將中藥注射劑與西藥混合在同一個容器中給患者使用，甚至有護士將含有西藥的液體與中藥注射劑混合給患者使用。好心沒好報，護士甚至一些領導“另眼相看”，不得不“閉嘴”，最后離開了單位。

中藥注射劑的不良反應一直見諸報端。除了中藥注射劑的問題，可能與中藥注射劑的不規范使用和濫用不無關系。

如今，我早已離開了輸液行業，告別了中藥注射劑的使用。但是每當看到中藥注射劑不良反應的報道，腦海里總有一個疑問，是不是臨床應用不正確。

中藥注射劑是經過嚴格審批的，這樣中藥的使用更放心。

筆者認為，嚴格審批中藥注射劑有利于中藥現代化。

首先，中藥注射劑的嚴格審批，可以讓臨床醫生、患者和老百姓放心。其次，有關部門正在逐步規范和控制中藥注射劑的臨床不合理使用。比如一些中藥注射劑必須在二級以上醫療機構使用。最后，經過嚴格的審評審批，對中藥注射劑包括中藥現代化研究、科學研究和臨床試驗的要求更高，中藥注射劑和中藥現代化研究生產企業必須“升級”才能參與其中。

相信隨著審批的嚴格和生產的精細化，中藥注射劑會更加科學和安全。