安徽藥品批發(fā)，冰火兩重天

12月21日，安徽美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》號意見(以下簡稱意見)。

顧名思義，“轉(zhuǎn)型升級”是《意見》的核心內(nèi)容。“升級”3354，給大藥品批次更多機(jī)會；改造——個中小藥品批次的出路。

大型藥批，給政策、給業(yè)務(wù)

055-79000鼓勵安徽年納稅1000萬元以上的全國醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)通過兼并重組做大做強(qiáng)。在企業(yè)改組過程中，可以在原址或遷址進(jìn)行新建、改建和擴(kuò)建。

安徽省內(nèi)的醫(yī)藥公司，或者集科、工、貿(mào)于一體的集團(tuán)企業(yè)設(shè)立的只銷售本(集團(tuán))藥品的批發(fā)企業(yè)，可以共用成品藥倉庫，也可以在銷售藥品時進(jìn)行直接調(diào)劑。

支持個體藥店加入藥品零售連鎖企業(yè)，統(tǒng)一標(biāo)識、采購配送、統(tǒng)一管理。零售連鎖企業(yè)可不設(shè)倉庫，委托1-2個藥品批次提供倉儲和門店配送服務(wù)。

鼓勵零售連鎖，承接醫(yī)院藥房

055-79000提到，鼓勵符合條件的零售連鎖企業(yè)在醫(yī)院、社區(qū)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥學(xué)服務(wù)。對于醫(yī)院門診藥房的剝離，安徽省政府11月22日公布《意見》，就是這個意向。

這次安徽美國食品藥品監(jiān)督管理局把“承接”的機(jī)會給了零售連鎖，但不知道連鎖企業(yè)有沒有實(shí)力，愿不愿意去醫(yī)院的深水區(qū)承接(托管)醫(yī)院藥房。

然而，這是一個非常有趣的信號。雖然“開業(yè)”給了零售連鎖，但“托管”完了可能就不是真正的連鎖了。無數(shù)的藥企、藥品批次、自然人都在等待這個機(jī)會。當(dāng)然，這只是反射性的猜測。

中小藥批，被收購或轉(zhuǎn)型

鼓勵兼并，降低倉儲成本，釋放連鎖倉儲配送需求，從各方面給予大批量藥品更多的機(jī)會和空間。對于這個“升級”，只有“轉(zhuǎn)型”對應(yīng)的是中小藥品批次。

055-79000鼓勵中小型藥品批發(fā)企業(yè)開展專業(yè)化經(jīng)營。推進(jìn)部分中小藥品的批量化，向?qū)I(yè)配送和專業(yè)化經(jīng)營模式轉(zhuǎn)型，企業(yè)應(yīng)主動申請注銷與專業(yè)化經(jīng)營無關(guān)的經(jīng)營范圍。

參考其他省市的指導(dǎo)意見，專業(yè)管理的方向有專業(yè)配送、專業(yè)推廣、專業(yè)藥房、藥(美)妝店等等。總之，藥品批發(fā)業(yè)務(wù)要逐步放棄。

附：關(guān)于推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見

為深入貫徹落實(shí)八部委《意見》(皖府辦〔2017〕86號)和《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見》(國醫(yī)改辦〔2016〕4號)精神，服務(wù)我省改革，進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥流通企業(yè)規(guī)模化、集約化、規(guī)范化發(fā)展。結(jié)合實(shí)際情況，提出以下指導(dǎo)意見。

一是推進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)兼并重組。鼓勵具備現(xiàn)代醫(yī)藥物流條件的醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)(集團(tuán))、主營收入進(jìn)入全國百強(qiáng)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、我省年納稅1000萬元以上的醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)(集團(tuán))通過兼并重組做大做強(qiáng)，培育現(xiàn)代醫(yī)藥流通骨干企業(yè)和有競爭力的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)集團(tuán)。在企業(yè)改組過程中，可以在原址或遷址進(jìn)行新建、改建和擴(kuò)建。企業(yè)倉儲配送相關(guān)設(shè)施設(shè)備不低于被兼并重組企業(yè)原有的開辦條件。

二、推進(jìn)藥品倉儲資源整合共享。我省藥品生產(chǎn)企業(yè)或集科、工、貿(mào)于一體的集團(tuán)企業(yè)設(shè)立的批發(fā)企業(yè)，只銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的，可以共用成品藥倉庫，也可以在銷售藥品時進(jìn)行直調(diào)，但應(yīng)符合藥品直調(diào)的管理要求。

在不ch的前提下

三、支持藥品跨地區(qū)儲存和配送。支持藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)將藥品倉儲配送業(yè)務(wù)委托給我省藥品批發(fā)企業(yè)。委托方對其倉儲配送能力審核符合要求的，雙方應(yīng)簽訂《藥品委托倉儲配送協(xié)議》(特殊管理的藥品除外)，明確配送區(qū)域、品種、期限及雙方應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。委托方應(yīng)在向雙方企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)管部門報送審核報告、委托儲存配送品種等相關(guān)信息的同時，向省級食品藥品監(jiān)督管理局報送。開展藥品儲存配送業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)建立電子數(shù)據(jù)交換信息平臺，實(shí)現(xiàn)計算機(jī)遠(yuǎn)程信息對接和電子數(shù)據(jù)交換同步，嚴(yán)格落實(shí)藥品追溯責(zé)任。

四、完善藥品采購“兩票制”實(shí)施政策。為保證公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求，納入省網(wǎng)上采購低價藥品目錄的藥品和國家重特大疾病專項治療重點(diǎn)扶貧病種目錄中的緊缺藥品不受“兩票制”限制。對市食品藥品監(jiān)管部門確定的偏遠(yuǎn)山區(qū)、交通不便的鄉(xiāng)鎮(zhèn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購，在“兩票制”基礎(chǔ)上增加一票，確保基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品及時有效供應(yīng)。鼓勵有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用信息化手段驗(yàn)證“兩票制”，逐步推行藥品購銷票據(jù)電子化、規(guī)范化。

五、鼓勵藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營。鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)兼并重組其他藥品零售(連鎖)企業(yè)，實(shí)行批發(fā)零售一體化經(jīng)營。支持個體藥店加盟藥品零售連鎖企業(yè)，統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識、統(tǒng)一質(zhì)量控制、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一人事管理、統(tǒng)一財務(wù)管理、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)計算機(jī)管理，提高藥品零售連鎖率，開展多業(yè)態(tài)混合經(jīng)營。

藥品零售連鎖企業(yè)可以不設(shè)立倉儲倉庫，其購進(jìn)的藥品可以委托1-2家藥品批發(fā)企業(yè)承擔(dān)連鎖店的倉儲配送業(yè)務(wù)，也可以根據(jù)跨區(qū)域設(shè)置門店的需要，委托連鎖店所在地的一家藥品批發(fā)企業(yè)承擔(dān)連鎖店的倉儲配送業(yè)務(wù)。雙方要簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議，明確責(zé)任方，追溯藥品來源和去向，保證藥品質(zhì)量。

六、鼓勵中小醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)進(jìn)行專業(yè)化經(jīng)營。推動部分中小藥品批發(fā)企業(yè)向?qū)I(yè)化配送、專業(yè)化經(jīng)營模式轉(zhuǎn)型，企業(yè)應(yīng)主動申請注銷與專業(yè)化經(jīng)營無關(guān)的經(jīng)營范圍。企業(yè)申請增加經(jīng)營范圍時，自檢承諾符合《意見》要求的，當(dāng)場辦結(jié)(冷藏、特殊藥品除外)。

七、引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)藥品流通”規(guī)范化發(fā)展。充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)藥品流通”在降低交易成本、提高流通效率、促進(jìn)信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢，引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)藥品流通”規(guī)范化發(fā)展。支持藥品流通企業(yè)加強(qiáng)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)合作，按照“線上線下一致”的原則，規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)，推廣“網(wǎng)上下單配送”、“網(wǎng)上下單配送”等新型配送方式。

八、創(chuàng)新藥品零售服務(wù)新模式。鼓勵有條件的零售連鎖企業(yè)在醫(yī)院、社區(qū)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥學(xué)服務(wù)。支持專業(yè)藥店發(fā)展，探索“藥房診所”、“藥房中藥館”等新零售經(jīng)營模式，培育新業(yè)態(tài)。鼓勵d

十、實(shí)施簡政、惠企、便民新舉措。圍繞滿足人民群眾安全便捷用藥需求，經(jīng)企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)可以向不對外提供醫(yī)療服務(wù)的部隊基層單位銷售藥品(特殊藥品和終止妊娠藥品除外)，向企事業(yè)單位銷售職工防暑降溫、防寒防凍藥品和藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)藥品。

零售醫(yī)藥企業(yè)無中藥飲片經(jīng)營范圍，可經(jīng)營滋補(bǔ)養(yǎng)生類中藥材(藥食同源)；有中藥飲片經(jīng)營范圍，只經(jīng)營中藥飲片定型包裝，無處方調(diào)配，可不提供相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和設(shè)備。

國家在改革和完善藥品流通監(jiān)管方面出臺新的法律法規(guī)和政策的，從其規(guī)定。