3月4日，世界衛生組織發布了最新的新冠肺炎每日報告。截至歐洲中部時間4日10時(北京時間17時)，中國境外共確診12668例，死亡總數214例。與前一天的報告相比，中國境外新增新冠肺炎病例2103例，新增4個國家(阿根廷、智利、波蘭和烏克蘭)出現新冠肺炎病例。伊朗單日新增586例，確診2922例；意大利共確診3089例，死亡107例；加州宣布進入緊急狀態以應對疫情；許多歐洲國家的新診斷病例數量持續攀升。

中國境外累計確診病例突破萬例，反映了全球疫情擴散的嚴峻形勢，也凸顯了各國攜手抗擊疫情的迫切需要。截至3月1日，中國已在新冠肺炎批準了10種核酸檢測試劑和4種抗體檢測試劑。目前，已有多家企業宣布獲得歐盟CE認證，并接到伊朗等地區的訂單。

凱普生物

3月4日，凱普生物宣布，新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得歐盟CE認證，產品英文名稱為新冠肺炎實時PCR試劑盒。CE認證表明該產品符合歐盟指令對醫療器械的要求，并已通過歐盟主管部門的注冊，具備歐盟市場的準入條件。

公告顯示，該試劑盒可用于快速識別和鑒定疑似患者，協助醫療機構和疾控部門采取及時有效的防控措施。該試劑盒經中國科學院中國科學院武漢病毒研究所、廣東省疾病控制中心、汕頭大學和香港大學國家聯合病毒研究所驗證，具有較高的靈敏度和特異性。

華大基因

3月1日，華大基因宣布，檢測用實時熒光RT-PCR試劑盒2019-NCOV(中文名：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法))已于2月26日獲得丹麥藥監局頒發的歐盟體外診斷醫療器械免費銷售證書(FSC)。

該套件產品已通過歐盟CE認證。此次獲得歐盟自由銷售證書，表明該產品符合歐盟指令對醫療器械的合規性要求。目前已通過歐盟主管部門注冊，并已進入歐盟市場。該產品不僅可以在歐洲經濟區(EEA)銷售，還可以在EEA以外沒有簽署互認協議(MRA)和承認CE標志的國家銷售。

邁克生物

3月3日，成都市科技局表示，邁克生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲國家醫藥品管理局《醫療器械注冊證》后，已接到伊朗等國的海外訂單。

該試劑盒已完成4個臨床單位1001例有效病例的檢測，顯示出檢測準確率高、檢測時間短的優點。同時，核酸檢測研究將樣品采集與獲取、核酸提取和核酸擴增分為兩個標準試劑盒，突破了病毒檢測的上游樣品處理和擴增檢測的瓶頸，提高了檢測的標準化，能夠在疫情期間充分發揮新型冠狀病毒診斷的最大效率。

達安基因

3月3日，金奎大基因在互動平臺上表示，其新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得歐盟CE認證。