整理：柏樹藍玉米

國家美國食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)可以查詢通過一致性評價的藥物。

在國家美國食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的網(wǎng)站上，有126條通過一致性評價的藥品信息。公開信息包括一致性評價企業(yè)的研究報告、生物等效性試驗數(shù)據(jù)、產(chǎn)品說明書等。如下所示：

但根據(jù)Cyberblue的統(tǒng)計，截至目前，已有180個仿制藥產(chǎn)品通過或被視為通過了一致性評價，共涉及133個產(chǎn)品規(guī)格(詳見完整摘要！通過一致性評價的80個藥品(附清單))。

54個號的區(qū)別，要用2016年3月5日國務(wù)院發(fā)的《中國上市藥品目錄集》和《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》的收文來說清楚。國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)在歐盟、美國、日本已獲準上市的仿制藥，可根據(jù)國外注冊申報的相關(guān)信息，按照化學(xué)藥品新注冊分類申報上市。獲準上市后，視為通過一致性評價；在中國同一生產(chǎn)線生產(chǎn)的藥品，在歐盟、美國、日本批準上市的，視為通過一致性評價。

根據(jù)Cyberblue的統(tǒng)計，已通過評估的藥品中，有10個產(chǎn)品經(jīng)過了三家或三家以上的藥企。

氨氯地平片(5mg):陳欣制藥、華潤賽科、江蘇黃河、蘇州董瑞、楊紫茳醫(yī)藥集團上海海尼、浙江京信。

阿莫西林膠囊(0.25g):湖南科倫、石家莊、浙江金華康恩貝、珠海聯(lián)邦制藥中山分公司。

恩替卡韋分散片(0.5mg):安徽貝克、江西慶豐、蘇州董瑞、鄭達天晴藥業(yè)集團。

替卡韋膠囊(0.5mg):福建廣生堂、江西慶豐、南靖鄭達天晴、四川海思科。

富馬酸替諾福韋酯片(0.3g):成都比特、齊魯制藥、鄭達天慶制藥集團。

蒙脫石散(3g):山東宏濟堂、四川威奧、先聲奪人、楊紫茳藥業(yè)集團。

瑞舒伐他汀鈣片(10mg):南京鄭達天晴、浙江海正、浙江晶鑫。

草酸艾司西酞普蘭片(10mg):湖南東亭制藥公司、山東經(jīng)緯公司、四川科倫公司。

頭孢呋辛酯片(0.25g):成都比特、國藥集團智君(深圳)、珠海聯(lián)邦制藥公司中山分公司。

鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.5g):江蘇安德宇制藥、上海上藥新一、悅康制藥。