上周,CDE對進口藥品進行了集中審批。吉利德的口服丙肝新藥索泊利韋片、艾伯維的奧比帕利片、達賽布韋片、勃林格殷格翰的Englequin片、諾和諾德的德固胰島素注射液也在中國食品藥品監督管理局獲批上市。突然感覺國家管理局新藥審批速度在加快。那么所有的進口藥都批下來了。預測在國內新藥申報生產如火如荼的情況下,未來還會有一波上市熱潮?,F在,我們來梳理一下未來獲批的新藥。
以上列出的8個新藥中,有6個已入選優先評價,其中3個為替尼抗腫瘤藥,1個為疫苗制品,1個為注射用蘋果酸奈洛沙星。這種新藥去年以膠囊形式上市,恒瑞醫藥的吡咯烷(俗稱口服赫賽汀)即將進入第23批優先審評名單。格力生物的丙肝藥似乎離獲批不遠了,丙肝藥價格戰似乎一觸即發。我國新藥進入收獲期。安羅替尼、呋喹替尼、吡咯替尼雖然都是模仿藥,但臨床療效應該和進口藥一樣好。這些新藥在臨床價值上也應該比那些獲批上市的藥物有更耀眼的數據,比如阿帕替尼、雪松苯胺、康普西和??颂婺?。
這8個新藥,除了分屬5家上市公司外,還有可能增加業績和市值回報。前沿生物、康希諾生物、格力藥業去年都完成了高額融資,相信離IPO也不遠了。投資人的回報是什么?我們拭目以待。