日前,官網國家美國食品藥品監督管理局顯示,依托柯薩奇片的山東朗諾制藥有限公司獲得4種仿制報告通過,算是評價,是國內第4家批準該產品的企業。迷你網數據顯示,2020年,中國城市公立醫療機構和實體藥店依托考昔片的銷售總額超過4億元,默沙東市場份額超過90%。目前,該產品擁有默沙東、齊魯制藥、成都遠東生物制品五家生產企業。此外,楊紫茳醫藥集團上海海尼藥業、昆明吉大藥業和成都白宇藥業提交了上市申請,等待審批。
由默沙東公司研發的依托昔康片是最新一代選擇性環氧化酶-2(COX-2)抑制劑,具有抗炎、鎮痛、解熱作用,胃腸道副作用較少。它適用于治療急性和慢性階段的骨關節炎的癥狀和體征。
近年來中國城市實體藥店終端依托考昔片的銷售情況(單位:萬元)
根據Minenet的數據,2020年,中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮醫院(簡稱中國公立醫療機構)以及中國城市實體藥店終端的柯西布總銷售額超過4億元,默沙東市場份額占比超過90%。值得一提的是,近年來,中國城實體藥店的昔布片銷量增長迅速,2020年增速超過8%。
默沙東、齊魯制藥有限公司、成都遠東生物有限公司等5家生產企業,其中齊魯制藥有限公司、成都遠東生物有限公司、北京泰德制藥有限公司等4家國內企業已獲準仿四類生產,視為正在評估中。
目前,楊紫茳醫藥集團上海黑尼藥業、昆明吉大藥業和成都白宇藥業提交的上市申請正在審批中。