繼陜西省之后，又一省份落地醫用耗材“兩票制”。
青海省耗材“兩票制”出臺
近日，青海省衛計委醫療器械采購管理辦公室發布《關于藥品和醫用耗材推行“兩票制”有關事項的通知》(以下簡稱《通知》)，規定了藥品和耗材“兩票制”的定義、票據管理和落地保障措施。
此前，青海醫藥采購下發通知，要求全省公立醫療機構自2017年4月1日起，執行2016年普通醫用耗材網上采購結果，包括新的目錄和價格等。通知明確，醫療機構要求生產企業和配送企業承諾在通用醫用耗材采購中執行“兩票制”，并將相關條款寫入簽訂的合同。
基層可多開一票
在這個《通知》中，青海版的“兩票制”要求如下：
“兩票制”是指生產企業向流通企業開具發票，流通企業向醫療機構開具發票。根據《通知》，青海省醫用耗材“兩票制”定義如下：
(一)認定企業視同生產企業。
1.在中國境內生產醫用耗材或集科、工、貿于一體的集團企業設立的全資或控股的商業公司(國內只有一家商業公司)可視為生產企業，只銷售本公司(集團)的醫用耗材。
集科、工、貿于一體的集團型企業是指擁有醫用耗材研發機構、生產企業、貿易公司等多業態經營的現代化集團型醫用耗材企業。集醫用耗材研發、生產、流通等功能于一體。
2.境外醫用耗材國內總代理(國內只有一家國內總代理)可視為生產企業。
境外醫用耗材國內總代理是指直接與境外醫用耗材生產企業簽訂國內銷售代理協議，并具有擁有《醫用耗材進口注冊證》的單位(個人)出具的授權證明的代理商。
3.國內醫用耗材生產企業的全國總代理不能視為一家生產企業。
(2)一級商業代理人的認定。
由生產企業或視同生產企業的代理人出具的醫用耗材一級代理的正式授權書，并加蓋生產企業或視同生產企業的代理人的鮮章或法定代表人簽名。授權書或其附件中應載明醫用耗材的通用名稱、規格、劑型、代理期限等具體信息。
(3)流通集團企業的認定。
醫用耗材流通集團企業內部全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間的醫用耗材調撥可不視為一票，最多允許開一張發票。
(4)持有的確定。
1.在認定視為生產企業的企業中，持股憑證只認定醫用耗材生產企業或集科、工、貿于一體的集團企業總部在經營企業中持有的股份，不認定其他任何單位股東和個人股東持有的股份。
2.在流通集團企業的認定中，持股憑證只對醫用耗材流通集團企業母公司在其子公司、子公司在集團公司中持有的股份進行認定，不認定其他任何單位股東和個人股東持有的股份。
(5)對區縣基層醫療機構增加一票的認定。
允許基層醫療機構在“兩票制”的基礎上再次開具醫用耗材購銷發票。縣市確需增加一票的，流通企業應通過公開遴選確定，并向省級衛生計生部門備案。
嚴格票據管理，淘汰部分配送商
在實行“兩票制”的關鍵環節——票據管理中，《通知》要求公立醫療機構與醫用耗材生產流通企業簽訂購銷合同時，必須將實行“兩票制”寫入合同條款。公立醫療機構在入庫和使用前必須核實發票、賬物相符。他們不僅要向配送企業索要并核實發票，還要要求配送企業出具生產企業提供的加蓋其印章的進貨發票復印件或掃描電子版(同批號的藥品進貨發票復印件至少要提供一次)。兩張發票的生產企業名稱、批號等相關內容相互印證，作為公立醫療機構的支付憑證，納入財務檔案。
同時，《通知》指出，全省公立醫療機構配備使用的耗材必須通過省級藥品和醫用耗材集中采購平臺采購，不得以任何理由和方式規避或變相規避耗材網上采購，采購行為必須公開透明。全省公立醫療衛生機構耗材網上采購率要達到100%，醫用耗材配送率要達到98%以上。
值得注意的是，《通知》提出，各級公立醫療機構要優先選擇能夠實行直購、一級代理的醫用耗材生產企業和配送企業，逐步提高醫用耗材配送集中度，減少配送企業數量，降低配送成本，逐步擴大“兩票制”實施范圍。感覺這是淘汰部分經銷商的節奏。
最后，青海省衛計委在《通知》中要求，必須確保“兩票制”有效。
其中，對不按政策執行“兩票制”的醫用耗材生產企業和流通企業，將按有關規定嚴肅處理，并記入不良記錄。情節嚴重的，取消中標和分銷資格。
附青海省衛生計生委關于藥品和醫用耗材推行“兩票制”有關事項的通知
各市、自治州衛生計生委，所屬各類醫療機構和行業醫院：
為切實貫徹落實國務院醫改辦等8部門《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》和青海省人民政府辦公廳《關于青海省公立醫療機構藥品采購實行“兩票制”的實施意見（試行）》精神，現就藥品和醫用耗材采購實行“兩票制”通知如下：
第一，兩票制的定義
“兩票制”即藥品和醫用耗材生產企業向流通企業開具發票，流通企業向醫療機構開具發票。
(一)認定企業視同生產企業。
1.藥品生產企業或集科、工、貿于一體的集團企業設立的全資或控股企業(國內只有一家商業公司)，只銷售本(集團)藥品的，可視為生產企業。
2.在國內生產醫用耗材或集科、工、貿于一體的集團企業設立的全資或控股的商業公司(國內只有一家商業公司)可視為生產企業。
集科、工、貿于一體的集團型企業是指醫藥及醫用耗材研發機構、生產企業、貿易公司等多業態經營的現代集團型醫藥及醫用耗材企業。并整合藥品和醫用耗材的研發、生產、流通等功能。
3.境外藥品和醫用耗材的國內總代理(國內只有一家國內總代理)可視為生產企業。
境外藥品和醫用耗材國內總代理是指直接與境外藥品和醫用耗材生產企業簽訂進口藥品和醫用耗材國內銷售代理協議，并具有《藥品和醫用耗材進口注冊證》所有人(人)出具的委托代理授權證明的代理商。
4.藥品上市許可證持有者，
6.國內藥品和醫用耗材生產企業的全國總代理不能視為一家生產企業。
(2)一級商業代理人的認定。
由生產企業或視為生產企業的代理人出具的正式授權委托書，該授權委托書為藥品和醫用耗材的一級代理，并加蓋生產企業或視為生產企業的代理人的鮮章或法定代表人簽名。授權書或其附件中應載明藥品和醫用耗材的通用名、規格、劑型、代理期限等具體信息。
(3)流通集團企業的認定。
藥品和醫用耗材流通集團企業內部全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間的藥品和醫用耗材調撥，可不視為一票，最多允許開一張發票。藥品和醫用耗材生產流通企業應當按照公平、合法、誠實信用的原則合理確定漲價水平。
(4)持有的確定。
1.在認定視為生產企業的企業中，持股憑證只認定醫藥、醫用耗材生產企業或集科、工、貿于一體的集團企業總部在經營企業中持有的股份，不認定其他任何單位股東和個人股東持有的股份。
2.在流通集團企業的認定中，持股憑證只對藥品和醫用耗材流通集團企業的母公司在其子公司和在集團公司內的子公司中持有的股份進行認定，不認定其他任何單位股東和個人股東持有的股份。
(5)對區縣基層醫療機構增加一票的認定。
允許基層醫療機構在“兩票制”的基礎上再次開具藥品和醫用耗材購銷發票。各市(州)、縣(區、市)要充分評估當地基層醫療機構或偏遠地區醫療機構的藥品和醫用耗材配送保障情況。確需增加一票的，通過公開遴選確定流通企業，并向省級衛生計生行政部門備案。
(6)特殊情況。
遇有自然災害、重大疫情、重大突發事件和患者急(急)救等特殊情況，需要緊急采購藥品或者調撥藥品、國家儲備藥品的，可以給予特殊待遇。麻醉藥品、第一類精神藥品和其他特殊藥品的管理仍按國家現行規定執行。
二。賬單管理
一、藥品和醫用耗材生產企業是保證藥品和醫用耗材質量和供應的第一責任人。藥品和醫用耗材生產企業可以直接配送或者委托具有配送能力的藥品和醫用耗材流通企業配送。藥品和醫用耗材生產企業必須從生產企業所在地稅務機關領取發票。從事藥品和醫用耗材生產、流通的企業應按照稅法的有關規定申報納稅。銷售藥品和醫用耗材時，必須通過增值稅發票管理系統開具增值稅專用發票或增值稅普通發票(以下簡稱“發票”)。發票應列明所售藥品和醫用耗材的通用名稱、規格、型號、單位、數量、單價和金額。如果不能列出所有項目，應通過增值稅發票管理系統開具《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》(以下簡稱“銷售清單”)，并加蓋供應商發票專用章。售出的藥品和醫用耗材還應附銷售出庫單，包括通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠家、購買者、發貨數量、銷售日期、發貨日期、銷售金額等。發票(包括銷售清單)
二是藥品和醫用耗材流通企業在采購pharmaceut時應主動向生產企業索要發票
三是公立醫療機構與藥品和醫用耗材生產流通企業簽訂購銷合同時，必須將“兩票制”的執行情況寫入合同條款。公立醫療機構在入庫和使用前必須核實發票、賬物相符。他們不僅要向配送企業索要并核實發票，還要要求配送企業出具生產企業提供的加蓋其印章的進貨發票復印件或掃描電子版(同批號的藥品進貨發票復印件至少要提供一次)。兩張發票的生產企業名稱、批號等相關內容相互印證，作為公立醫療機構的支付憑證，納入財務檔案。
三、明確責任，確保“兩票制”工作取得實效。
一是嚴格執行藥品和醫用耗材購銷票據管理規定。實施“兩票制”的關鍵是嚴格執行藥品和醫用耗材購銷發票管理的相關規定，從發票入手，控制源頭，確保“兩票制”的實施。公立醫療機構對藥品和醫用耗材進行驗收入庫時，應當要求流通企業提供從生產企業取得并加蓋流通企業印章的購貨發票復印件，核對相關信息并留存備查。發票的真實性由流通企業負責，并在公立醫療機構藥品集中采購合同(協議)中載明。
二是加強衛生部門的監管。各級衛生計生部門要將“兩票制”落實情況納入省級衛生計生系統工作目標責任考核指標和《青海省醫療機構藥品和醫用耗材配送企業管理考核規定（試行）》進行考核，對不按有關規定執行“兩票制”的藥品和醫用耗材生產企業、流通企業進行嚴厲處理，并記入不良記錄。情節嚴重的，取消藥品和醫用耗材招標配送資格。
三是完善藥品和醫用耗材采購配送體系。省級藥采部門要規范醫療機構藥品和醫用耗材采購管理，定期在藥采平臺上發布和動態管理生產企業和流通企業自報直采和一級代理品種信息；各級公立醫療機構要結合配送工作實際，按照公開、公平、雙向選擇的原則，優先選擇可實行直采、一級代理的藥品和醫用耗材生產企業和流通企業，逐步提高藥品和醫用耗材配送集中度，減少流通企業數量，降低藥品和醫用耗材配送成本，逐步擴大“兩票制”實施范圍。全省公立醫療機構使用的藥品和耗材必須通過全省藥品和醫用耗材集中采購平臺采購，不得以任何理由和方式規避或變相規避藥品和耗材網上采購，采購行為必須公開透明。全省公立醫療衛生機構藥品和耗材網上采購率要達到100%，藥品和醫用耗材配送率要達到98%以上。
四是加強政策宣傳引導。計劃生育行政部門、食品藥品監督管理部門、工商、稅務等部門要廣泛宣傳“兩票制”的重要意義和政策規定，動員各方理解、支持、配合“兩票制”改革措施。要加強溝通協調，明確工作分工，做好監管工作，形成工作合力，及時研究解決政策推進過程中的新情況、新問題，確保“兩票制”順利實施。
青海省