【藥肝坤】14種降價抗癌藥預計9月份可購；11個城市將成為集中采購試點；天士力子公司的藥品含有致癌物質(zhì)；爾康制藥由125名股東所有。
外觀：
國家醫(yī)保局：14種抗癌藥價格下調(diào)，9月起患者或許能買到。
國家美國食品藥品監(jiān)督管理局：9批次藥品不合格，天士力子公司藥品含致癌物。
在國家層面，將選擇11個城市作為集中采購試點。
爾康制藥獲得了125名股東的補償。
本周藥界重點資訊
14種抗癌藥價格下調(diào)，預計9月上市。
8月11日，據(jù)媒體報道，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于做好前期國家談判抗癌藥品醫(yī)保支付標準和采購價格調(diào)整的通知》，下調(diào)了前期國家談判的14種抗癌藥的支付標準和采購價格，并對價格落地做出安排，要求各省級藥品集中采購平臺在9月底前按照調(diào)整后的新價格進行網(wǎng)上公開采購。預計從9月起，患者可以買到降價后的抗癌藥。
美國食品藥品監(jiān)督管理局國家飛行檢查：天士力子公司藥品含致癌物。
8月10日，美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于9批次藥品不符合規(guī)定的通知》。公告稱，甘肅天士力中天藥業(yè)公司不合格產(chǎn)品為檳榔，檳榔中檢出黃曲霉毒素。此外，安徽博醫(yī)藥千草國藥、海南首南山參葉等4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次檳榔不符合規(guī)定，不合格項目包括黃曲霉毒素和水分。(不合格批次藥品名單見圖1)AFT是一類化學結構相似的化合物，是二氫呋喃香豆素的衍生物。1993年，黃曲霉毒素被世界衛(wèi)生組織(世衛(wèi)組織)癌癥研究機構列為一級致癌物，是一種劇毒物質(zhì)。黃曲霉毒素的危害在于對人和動物肝臟組織的破壞作用，嚴重時可導致肝癌，甚至死亡。在自然污染的食物中，黃曲霉毒素B1最常見，其毒性和致癌性也最強。2017年10月27日，初步整理了世衛(wèi)組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單，以供參考。
圖1 9不合格藥品批次列表
將三個或十一個城市作為集中采購試點，督促一致性評價取代原來的研究。
前幾天網(wǎng)上流出一份《關于國家組織藥品集中采購試點的方案》。《方案》顯示，國家層面將選擇北京、上海、天津、重慶和沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、Xi安等11個城市作為試點，組織通過質(zhì)量和療效一致性評價(含新藥審批)的仿制藥國家集中采購藥品，使用這11個試點地區(qū)所有公立醫(yī)院和機構年度藥品消費總量的60%~70%。
四家醫(yī)院使用假藥，食品藥品監(jiān)督管理局罰款692.5元。網(wǎng)友表示處罰太輕。
近日，青島美國食品藥品監(jiān)督管理局6月份公布的一則行政處罰信息引起網(wǎng)友關注。罰單以青島市城陽區(qū)人民醫(yī)院涉嫌采購使用假藥桔子為由，罰款692.5元，已售罄。有網(wǎng)友質(zhì)疑“處罰太輕”“假藥都賣完了，經(jīng)銷商和廠家就不處罰了”？
8月11日，青島美國食品藥品監(jiān)督管理局回應稱，醫(yī)院對供應商資質(zhì)進行了核查，并履行了索證索票義務。但其入庫驗收記錄不規(guī)范，醫(yī)院依法按照裁量基準規(guī)定的中限進行處罰。
云南緊急采購10萬支狂犬病疫苗，首批3.9萬支疫苗已發(fā)放。
據(jù)媒體報道，8月13日凌晨，6輛滿載狂犬疫苗的運輸車從云南疾控中心緩緩駛出，將首批采購的3.9萬支狂犬疫苗發(fā)放到14個有需要的州市。接種過云南長春長生公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗的人，可在接種點免費續(xù)種補種。
地方政府出新策
廣東省是
8月8日，廣東省衛(wèi)生計生委發(fā)布《關于加強醫(yī)療機構藥事管理和藥品控費推動藥學服務高質(zhì)量發(fā)展的通知（征求意見稿）》。通知表示，將重點管理臨床使用不規(guī)范、價格金額較大的藥品；對無特殊原因使用率異常上升的重點監(jiān)控藥品，要實施預警通報和重點監(jiān)控管理。必要時由單位紀檢監(jiān)察部門進行約談，嚴格控制藥占比和人均藥費。同時，要建立健全專項處方評價制度，定期公布處方評價結果，對用法用量不合理增加的藥品實行限購、停購等措施。
二是江西將取消部分抗癌藥和拒絕降價的進口藥的采購資格。
8月6日，江西省醫(yī)藥采購服務中心發(fā)布《關于開展進口藥品和抗癌藥品價格申報的通知》。文件指出，已納入江西省網(wǎng)上采購平臺，屬于財政部等四部門發(fā)布的《國務院關稅稅則委員會關于降低藥品進口關稅的公告》所涉藥品。該省鼓勵企業(yè)降低藥品價格。對降而不降的藥品，江西省將在集中采購活動中扣除相應分值，直至取消中標網(wǎng)上采購資格。
地方藥品相關情況
報銷：北京有125種新藥，門診可以直接報銷。
8月8日，北京市人力資源和社會保障局發(fā)布《中華人民共和國財政部關于抗癌藥品增值稅政策的通知》。文件稱，根據(jù)2017版北京市醫(yī)保藥品目錄中的相關藥品，將納入腎透析、惡性腫瘤門診治療等門診特殊疾病報銷范圍，此次涉及125種藥品；已納入北京市基本醫(yī)療保險藥品報銷范圍的西藥復方藥、通用名后標注羅馬數(shù)字的西藥品種、兒童合規(guī)藥等。按照北京市2017版醫(yī)保藥品目錄的藥品分類原則，分別納入門診特殊疾病報銷范圍。
嚴控：安徽淮南市重點監(jiān)控限制使用60種暢銷藥。
8月6日，安徽省淮南市衛(wèi)計委組織召開2018年重點監(jiān)測藥品目錄專家論證會。會議確定，對非治療某種疾病所必需、臨床療效證據(jù)不足、未被權威疾病診療指南推薦或納入臨床路徑形式、不具備藥物經(jīng)濟學優(yōu)勢、用量大或采購金額高的藥品進行監(jiān)測。抗生素：采購金額排名前10位的抗菌藥物全部納入監(jiān)測目錄；非抗生素類藥物：采購金額最高且用量大幅增長的中藥口服和注射制劑、輔助用藥、營養(yǎng)藥，納入本次監(jiān)測目錄。
采購：跨省聯(lián)盟專項采購103種抗癌藥。
8月9日，陜西省衛(wèi)計委發(fā)布“召開跨省聯(lián)盟進口抗癌藥專項采購研討會”的通知。據(jù)相關媒體報道，經(jīng)跨省聯(lián)盟成員協(xié)商，決定在聯(lián)盟各省區(qū)開展進口抗癌藥專項采購，共有103種抗癌藥納入專項采購范圍。
四是降價：武漢啟動進口藥品議價工作，抗癌藥最高降價24.61%。
8月3日，湖北省武漢市醫(yī)改小組發(fā)布消息稱，8月2日，該市已組織專家對35種進口藥品進行議價談判。經(jīng)過專家組多輪艱苦談判，共有31個進口藥品同意降價，平均降幅為5.01%。其中抗癌藥25類，平均降幅5.31%，最高降幅24.61%。
地方藥企動態(tài)
湖南爾康制藥公司因違法被125名股東起訴要求賠償。
爾康藥業(yè)8月12日公告稱，公司收到湖南省長沙市中級人民法院關于Au的《關于調(diào)整完善本市基本醫(yī)療保險門診特殊疾病用藥報銷范圍的通知》等相關法律文書
8月10日，潤都發(fā)布公告稱，截至2018年8月2日，公司銷售給盛達藥業(yè)公司的所有纈沙坦原料均經(jīng)盛達藥業(yè)公司檢驗合格后，方可用于纈沙坦制劑的生產(chǎn)。因此，潤都公司認為2018年8月2日之前在臺灣省銷售的產(chǎn)品符合標準要求，在中國銷售的纈沙坦原料經(jīng)檢測NDMA含量均低于0.3ppm。2018年8月2日，臺灣省監(jiān)管部門公布NDMA雜質(zhì)限量值不得超過0.1ppm公司看不到臺灣省監(jiān)管部門制定的限量要求的依據(jù)和科學性，該限量要求明顯低于EMA標準。
河北三華北制藥上半年凈利潤翻番，銷售費用增長強勁。
華北制藥8月9日披露半年報。2018年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入47.19億元，同比增長17.87%；凈利潤6178.88萬元，同比增長100.67%；每股收益0.04元；公司銷售費用同比增長149.58%，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額同比增長超過23倍。
江蘇恒瑞藥業(yè)上半年實現(xiàn)總收入77.6億元，研發(fā)投入近10億元。
恒瑞醫(yī)藥8月9日公告，公司2018年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入77.61億元，同比增長22.32%；凈利潤19.1億元，同比增長21.38%；每股收益0.52元。上半年，公司在R&D共投資9.95億元，同比增長27.26%，R&D投資占銷售收入的12.82%。
四川海思科子公司獲得藥品GMP證書。
根據(jù)海思科8月7日的公告，其子公司四川海思科收到國家美國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《應訴通知書》。標志著四川海思科眉山分公司可以正式生產(chǎn)銷售醋酸鉀、醋酸鋅、多烯磷脂酰膽堿和夫西地酸鈉，對公司未來生產(chǎn)經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。
湖南柳芳生藥業(yè)金英膠囊等產(chǎn)品進入湖南醫(yī)保目錄。
方勝藥業(yè)8月8日發(fā)布公告稱，公司金英膠囊、復脈定膠囊、益心通分散片、復方川芎吲哚美辛膠囊、復方獨活吲哚美辛膠囊納入湖南省醫(yī)保目錄，可按醫(yī)保相關規(guī)定報銷。其中金英膠囊、復脈定膠囊、復方川芎吲哚美辛膠囊、復方獨活吲哚美辛膠囊為獨家品種，金剛藤分散片為獨家劑型。湖南省新版醫(yī)保目錄和過渡期城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度整合藥品目錄自2018年9月1日起正式實施，有效期5年。
來源：Yaozhi.com、耀之精英俱樂部、賽博藍、衛(wèi)生局、地方醫(yī)療站、證券日報、中國網(wǎng)財經(jīng)等