克日，Allarity Therapeutics公布曾經向美國FDA遞交新藥請求（NDA），追求同意受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑dovitinib，用于三線醫治腎細胞癌（RCC）。本次同意借撐持其先前向FDA提交Dovitinib-DRP隨同診斷技巧的上市前同意（PMA）。該技巧能取舍跟醫治最有能夠對dovitinib發生應對的RCC患者。

Dovitinib是一種小份子RTK抑制劑，之前已正在許多癌癥適應癥中顯現出臨床活性，包羅RCC、胃腸道間質瘤（GIST）、子宮內膜癌、轉移性乳腺癌跟肝細胞癌（HCC）。Allarity期冀進一步評價dovitinib作為單藥醫治，或與與其他腫瘤醫治藥物結合醫治，正在多種適應癥中的醫治獲益。

而Allarity的DRP隨同診斷技巧平臺，經由過程剖析3000多個患者腫瘤的腫瘤細胞RNA跟對多種藥物的基因抒發數據，無望猜測特定癌癥患者除普遍的抗癌藥物中，是不是有能夠對dovitinib的醫治發生應對。DRP技巧辨認患者最好應對患者的才能曾經正在波及多種適應癥跟藥物類型的超35個癌癥臨床試驗中失掉驗證。個別患者的DRP藥物應對評價是基于患者腫瘤的活檢成果。

Dovitinib-DRP隨同診斷預期將用于判別經由過程其腫瘤的基因抒發特點，被肯定為對dovitinib存在下應對能夠的晚期RCC患者。經由過程辨認跟僅醫治那些最能夠對dovitinib發生應對的RCC患者，制止對那些能夠對藥物無反映的RCC患者停止醫治，這類隨同診斷技巧致力于改良患者及其臨床大夫的醫治取舍，以進步藥物的臨床醫治獲益。

參考資料：

[1] Allarity Therapeutics Submits New Drug Application (NDA) to the U.S. FDA for Dovitinib for Third-Line Treatment of Renal Cell Carcinoma (RCC). Retrieved December 22 2021 from

（原文有刪減）

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