編譯丨李湯姆
日前,默沙東重磅炸彈Keytruda與阿斯利康Lynparza的結合療法正在先前醫治過的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中并未能優于現階段臨床常用的抗雄激素療法,該公司隨即宣布將停止Keytruda-Lynparza組合療法的研發。
實驗結果顯示,與強生Zytiga或輝瑞Xtandi比擬,Keytruda-Lynparza結合療法未能進一步延伸mCRPC患者的生命,也沒能阻撓腫瘤希望。更蹩腳的是,默沙東組合療法借招致了mCRPC患者3-5級藥物相關嚴峻反作用的發生率增加。正在此次3期Keylynk-010實驗的中期剖析成果遭受了慘敗后,默沙東曾經決意遵守自力數據監測委員會的發起,盡早終止組合療法的研發實驗。
值得注意的是,此次實驗成果失利不免使人驚奇。Keytruda跟Lynparza也始終皆被認為是各自范疇的重磅炸彈,Keytruda是PD-1范疇的代表藥物,而Lynparza則是寰球最脫銷的PARP抑制劑。另外,零丁利用Lynparza此前依附臨床試驗數據已被容許用于先前接管Xtandi或Zytiga醫治后呈現疾病希望的同源重組修復基因突變mCRPC患者。
只管此次前列腺癌結合療法實驗未能勝利,默沙東仍有其他多項波及Keytruda醫治前列腺癌的臨床試驗,和1000多項與其他藥物結合醫治其他癌癥的研討,包羅II期KEYNOTE-199跟KEYNOTE-365實驗、III期KEYNOTE-641、KEYNOTE-921跟III期PROpel實驗等等。
除此之外,日前默沙東借公布與總部位于澳大利亞悉尼的Imugene告竣臨床試驗協作跟供給和談,單方將測試Imugene旗下HER-Vaxx與Keytruda組合療法正在HER-2陽性胃癌中的作用。II期next HERIZON實驗將評價HER-vaxx結合化療或Keytruda醫治那些之前曾接管曲妥珠單抗醫治、轉移性HER-2/neu過抒發胃或胃食管交界處腺癌患者的療效。該實驗的次要盡頭是組合療法的安全性跟反映率,Imugene將援助研究所需的破費,默沙東則擔任正在實驗時代供給Keytruda。
與此同時,Keytruda的次要競爭對手百時美施貴寶Opdivo也與Clovis Oncology旗下Rubraca協作研發結合療法。比來頒布的一項名為Check Mate 9KD的2期實驗結果顯示,Opdivo與Rubraca組合療法對得了同源重組缺陷的、已接管化療的mCRPC患者存在生計好處。另外,阿斯利康本身也始終正在踴躍研發Lynparza與Imfinzi組合療法的療效,好比3期Duo-O實驗正在評價Lynparza、Imfinzi跟羅氏Avastin對卵巢癌的醫治后果。
1、In rare flop Merck calls it quits on Keytruda-Lynparza combo in prostate cancer
2、Merck Announces Ups and Downs Involving Blockbuster Keytruda
