2月18日，榮昌生物在上交所更新招股書，其中財務數據表現突出：2021年實現營業收入14.26億元，同比增長46753.31%；R & ampd費用為7.11億元，同比增長52.63%；扣非凈利潤1.76億元，同比增長122.44%。

圖表1榮昌生物2021年及2021年10-12月經營業績(單位：萬元)

榮昌生物2021年營業收入同比大幅增長，主要原因如下：2021年，替他西替和維地珠單抗在國內有條件批準上市，但2020年同期無產品上市；2021年10月，我們確認了與西雅圖基因在vidiximab上合作的首付收入2億美元。

榮昌生物還公布了Q1 2022年的大致預測：2022年1-3月營業收入約1.28億元至1.73億元，同比增長約2878.21%至3929.34%；預計歸屬于母公司股東的凈利潤為-4.45億元至-3.29億元，同比增長-142.41%至-79.17%；預計歸屬于母公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤為-4.46億元至-3.30億元，同比增長-132.89%至-72.14%。

一、2021年榮昌生物產品亮點

Taxip于去年3月獲準上市。是近60年來SLE治療領域第二個獲批的新藥，2021年12月正式進入國家醫保目錄。到2021年底，榮昌生物taxaphek的商業化團隊將達到140個左右，除了在SLE的應用外，還將用于IgA腎病、類風濕性關節炎等超適應癥。預計2022年Tetasip的銷售金額約為3億元。

《2020中國系統性紅斑狼瘡診療指南》的數據顯示，全球SLE患病率為0 ~ 241/10萬，中國大陸SLE患病率約為300 ~ 700/10萬，SLE患者人數約為100萬。與傳統的免疫抑制劑相比，生物制劑Tetaxetil可顯著提高患者的完全緩解率和部分緩解率，且副作用小，未來前景廣闊。

雖然國內SLE領域前景廣闊，但也面臨很大的挑戰：國內醫生和患者對生物制劑在自身免疫領域的應用還比較陌生。GSK的belizumab 2019年才在國內獲批，紫杉醇放量培育市場需要時間；另一方面，替他酯的價格遠高于傳統的激素治療，需要患者的支付能力。據估計，Tetasip的市場規模正以大約30%的復合年增長率增長。

榮昌生物vidiximab于2021年6月在國內上市。作為國內首個自主研發的ADC藥物，填補了HER2過表達胃癌后線治療的空白。2022年1月5日，HER2過表達尿路上皮癌二線治療新增適應癥，速度超出市場預期。截至2021年底，vidiximab銷售隊伍約180人，預計2022年該產品銷售金額約4億元。

在尿路上皮癌領域，地昔單抗表現尤為突出：數據顯示，該藥對于有尿路上皮癌適應癥的患者，在二線或以上全身化療后，具有突出的療效和生存獲益。2018年，美國約有8.2萬人被診斷為膀胱癌，其中約90%為尿路上皮癌患者；參照西雅圖基因Enfortumab vedotin，每年用于治療膀胱癌的費用為165，000美元。假設滲透率為15%，預計virtuximab在美國的銷售額將達到18億美元。

此外，榮昌生物已與海外合作伙伴Seagen和FDA溝通，目前計劃于2022年在美國開展兩項HER2表達尿路上皮癌的注冊臨床試驗，3360 單藥治療；PD-1一線治療。Seagen也在考慮將vidicito與其上市的小分子HER2抑制劑tucatinib聯合應用于HR2高表達的乳腺癌領域。后者在美國被批準用于治療二線及以上HER2陽性轉移性乳腺癌(包括腦轉移)。

二、2022年榮昌生物潛在里程碑事件

對于榮昌生物來說，2022年將是關鍵的一年：塔塔塞浦的許多國內外管道都將關閉

榮昌生物研發了20多個候選生物制藥產品，其中10多個候選生物制藥產品處于商業化、臨床研究或IND制備階段，均為靶向生物創新藥物；其中，已進入臨床試驗階段的7個產品正在進行治療20多個適應癥的臨床試驗。

圖3榮昌生物制品管道

從最新的流水線可以看出，榮昌生物目前擁有7個ADC:RC48已經上市；RC88、RC108、RC118進入臨床I期；RC168、RC178、RC188進入IND準備，目標未透露。

從競爭格局來看，截至2021年12月29日，我國處于不同研發階段的ADC藥物有74個。其中臨床一期比例最高(35%)，臨床后期(三期及以上)產品17個，其中本土企業申報產品僅3個。這部分藥物主要由海外藥企研發，多為已在海外上市或進入臨床后期的產品。除榮昌生物、東藥藥業、百奧泰(已終止)為自主研發外，其余均為國外公司研發。

另一方面，榮昌生物ADC通過與Seagen的合作順利出海。雖然前段時間信達生物PD-1出海受阻較大，但對于國產藥物來說，能夠填補臨床未滿足的需求，并有令人振奮的療效是大概率事件。