沉重的好消息

ArchimedX系列

很高興拿到III類醫療器械注冊證。

羅金

近日，鯤鵬基因熒光定量PCR儀旗艦機型ArchimedX6和ArchimedX4獲得國家醫療器械產品監督管理局(以下簡稱NMPA)三類醫療器械產品注冊證書(國機準準20213221093)。

在相繼獲得CE-IVD、NMPA、ISO13485、ISO9001醫療器械產品注冊證書后，鯤鵬基因擁有完善的醫療器械生產體系和產品認證，將迅速成為中國分子診斷領域的重量級選手。

Archimed X系列ROCGENE

ArchimedX系列是全球首個時間分辨實時熒光定量PCR系統，鯤鵬基因吸收定量PCR技術發展精華，由國際資深技術團隊別出心裁打造。自2019年上市以來，憑借國內頂尖的產品質量、最全面的應用功能、先進的技術特性、卓越的性能、可靠的質量保證和專業的服務支持，贏得了全球500多家客戶的青睞，市場裝機數千臺。

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應用領域

市場已覆蓋生命科學基礎研究、醫學研究、農林牧業研究與應用、藥物研究與生產、人類疾病防控、動物疾病防控、生物技術服務等領域。

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合作伙伴

客戶主要包括中國科學院、北京大學、北京生命科學研究院(NIBS)、首都醫科大學、北京中醫藥大學、中國農業大學、中國農業科學院、中國疾控中心、省市兩級疾控中心、諾禾致遠、華西生物、安龍生物、新希望六和、中科基因等。并與多家研發機構建立了合作伙伴關系；分子診斷設備和試劑的研發和生產企業。

Archimed無縫連接臨床分子診斷ROCGENE

Archimed在行動抗擊疫情。

Archimed產品特點ROCGENE

基于菲涅爾透鏡和MPPC的新型光學系統、獲得專利的時間分辨信號采集技術和獨特的溫度控制模式，使Archimed在探測靈敏度、多色抗串擾、溫度均勻性和準確性方面具有國際領先的性能。

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光學檢測

基于菲涅爾透鏡、高靈敏度大尺寸MPPC和免維護高效LED的新型光信號檢測系統進一步提高了靈敏度。

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時間分辨掃描

獨特的檢測通道排列和時間分辨掃描方式顯著降低了非目標熒光信號的采集效率，降低了非目標光路的光強和相位差，從而克服了光路的交叉干擾；完成6通道全頁掃描只需要8.5s。

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溫度控制

中空模塊結合邊緣溫度補償技術使系統具有優異的溫度控制綜合性能。

鯤鵬基因系列產品ROCGENE

關于鯤鵬基因

鯤鵬基因(北京)科技有限公司(以下簡稱鯤鵬基因)成立于2016年。是一家由全球頂尖大學科學家和優秀商業人士創辦的，以核心技術為驅動，具有全球競爭力的生物科技公司。鯤鵬基因致力于將生命科學研究領域的新技術轉化為臨床相關的醫學研究產品，開發具有自主知識產權的國際領先的科研和分子診斷產品。

鯤鵬基因已獲得“國家高新技術企業”、“中關村高新技術企業”資格，獲得或申報發明專利4項、實用新型專利4項、軟件著作權證書16項。在徐州高新區擁有占地3000平方米的GMP生產車間。鯤鵬基因秉承自我超越的勇氣和九萬里的英雄主義，立志成為具有前瞻性視野的行業領導者。