【2022年4月2日/醫藥資訊一覽】新冠病毒疫苗費用1200余億元由醫保基金和財政共同分擔；受賄450萬！安徽一醫院原院長一審獲刑10年；聯影醫療擬科創板上市 擬募集124.8億元……每日新鮮藥聞醫訊，速讀社與您共同關注！

政策簡報

新冠病毒疫苗費用1200余億元由醫保基金和財政共同分擔

2日，國家醫保局表示，目前，我國已經接種32億劑次疫苗，疫苗費用1200余億元，由醫保基金和財政共同分擔，疫苗支出費用在醫保基金可承受范圍內。（國家醫保局）

國家醫保局：各省份核酸檢測單人單檢降至不高于28元/人份

2日，國家醫保局辦公室、國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制醫療救治組發布關于降低新冠病毒核酸檢測價格和費用的通知。通知稱，下調公立醫療機構新冠病毒核酸檢測的政府指導價。各省份要將單人單檢降至不高于每人份28元；多人混檢統一降至每人份不高于8元。（國家醫保局）

CDE發布《高強韌性純鈦骨科內固定植入物注冊審查指導原則》

2日，CDE官網發布了《高強韌性純鈦骨科內固定植入物注冊審查指導原則》。本指導原則適用于高強韌性純鈦替代常規純鈦材料和鈦合金（TC4、TC4ELI）材料制備的骨科內固定植入物，并以采用常規機加工工藝制造的高強韌性純鈦的骨針（分類編碼為13-01-06）、接骨螺釘（分類編碼為13-01-01）、髓內針（分類編碼為13-01-04）為例進行評價。其他未舉例的骨科內固定植入物產品，在符合相應產品的指導原則同時，可參考本指導原則適用部分。（CDE）

受賄450萬！安徽一醫院原院長一審獲刑10年

日前，安慶市宜秀區人民法院對安慶市中醫院原黨委書記、院長郭川明受賄案作出一審判決，以受賄罪判處郭川明有期徒刑10年，并處罰金人民幣50萬元，退繳的全部違法所得予以沒收并上繳國庫。（安慶市宜秀區人民法院）

產經觀察

傳奇生物任命方國偉為高級副總裁

1日，傳奇生物在美國新澤西州薩默塞特正式宣布，任命方國偉博士為公司高級副總裁，研究與早期開發全球負責人。加入傳奇之前，方國偉博士擔任Zymeworks公司研發高級副總裁，負責新型技術平臺開發及多功能生物制劑和抗體藥物偶聯物組合的開發。(新浪醫藥新聞)

纐纈義隆就任住友制藥總裁

近日，住友制藥宣布任命纐纈義隆為公司總裁，2022年4月1日起生效。纐纈義隆于2019年至2021年，任職Sumitomo Pharma亞太地區總裁。在此之前，他曾擔任安斯泰來制藥（中國）有限公司董事長兼總經理。（新浪醫藥新聞）

勁方醫藥CDK9抑制劑授權出海

1日，勁方醫藥宣布與美國SELLAS生命科學集團達成合作，將高選擇性CDK9抑制劑GFH009在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門、臺灣）之外的全球開發和商業化權益授權給SELLAS。在這筆交易中，SELLAS將向勁方支付1,000萬美元首付款及技術轉讓費、以及累計達1.4億美元的開發及銷售里程碑付款；基于GFH009的年度凈銷售額百分比，SELLAS還將支付勁方梯度特許權使用費。（Insight數據庫）

聯影醫療擬科創板上市 擬募集124.8億元

2日獲悉，國產醫學影像設備巨頭上海聯影醫療科技股份有限公司計劃在上交所科創板上市，擬募集資金124.8億元。聯影醫療本次IPO實行超額配售權機制，最多發行不超過1.15億股，募資金額不低于124.8億元。其發行前總股本為7.24億股，若以發行不超1億股粗略計算，該公司估值有望達到千億元之上。（新浪醫藥新聞）

瑞萊譜醫療完成數億元A2輪融資

4月1日，瑞萊譜（杭州）醫療科技有限公司完成數億元A2輪融資。本輪融資將用于加速公司質譜硬件與試劑產品的臨床轉化、升級、產能擴充與注冊申報，加大渠道拓展與臨床市場推廣和宣傳，進一步推進質譜技術成為臨床檢驗中標準化、自動化、智能化與易用化的檢測平臺。（新浪醫藥新聞）

科凝生物完成近億元Pre-A輪融資

4月1日，科凝生物制藥（深圳）有限公司宣布完成近億元Pre-A輪融資。此輪融資由龍磐投資領投，凱泰資本及老股東清科創投跟投。此輪融資將用于支持科凝在眼科、骨科等現有創新管線的臨床前開發，并以技術平臺為基礎，加速建構后續研發管線。（新浪醫藥新聞）

藥聞醫訊

二線治療淋巴瘤 Yescarta獲FDA批準新適應癥

今日，美國FDA宣布，批準吉利德科學旗下Kite Pharma開發的CD19靶向CAR-T療法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）擴展適用范圍，用于二線治療大B細胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。他們在接受一線化學免疫治療后產生耐藥性，或在接受一線療法12個月內出現復發。這一療法不適用于治療原發中樞神經系統淋巴瘤患者。（藥明康德）

默沙東兒科肺炎疫苗PDUFA日期遭美國FDA推遲

日前，美國FDA宣布將延長默沙東Vaxneuvance補充生物制劑許可申請的處方藥用戶費用法案日期，預計將于今年7月1日做出最終決定。據悉，Vaxneuvance是一種嬰兒和兒童預防性使用的15價肺炎球菌結合疫苗。（新浪醫藥新聞）

重癥肌無力皮下注射療法達到3期臨床終點

近日，argenx公司宣布，efgartigimod皮下注射制劑在一項3期臨床試驗中獲得積極數據。試驗達到了其主要終點，即治療29天時，全身型重癥肌無力患者的免疫球蛋白G水平較基線降低，與該藥獲批靜脈輸注制劑Vyvgart（efgartigimod alfa-fcab）相比達到非劣效性標準。（藥明康德）

禮來公布Retevmo治療非小細胞肺癌I/II期試驗最新數據

1日，禮來在歐洲肺癌大會上公布了 Retevmo（selpercatinib 40mg和80mg膠囊）的I/II期LIBRETTO-001試驗最新數據，該試驗針對非小細胞肺癌RET基因融合陽性患者。試驗結果顯示，247例經治患者中，確認的ORR為61.1% ，中位PFS為24.9個月，中位DoR為28.6個月。69例初治患者中，確認的ORR為84.1%，中位PFS為22個月，DoR為 20.2個月。26例存在基線腦轉移的患者經過Retevmo治療后，CNS-ORR為84.6%，中位PFS為19.4個月，其中22例患者確認為完全緩解或部分緩解。(新浪醫藥新聞)

摯盟醫藥口服TLR8激動劑美國1期臨床完成首次人體給藥

今日，摯盟醫藥宣布，其自主研發的、用于慢性乙肝治療的小分子口服TLR8激動劑CB06在美國完成1期臨床試驗首次健康受試者用藥。CB06是摯盟醫藥自主研發的一款小分子口服TLR8激動劑， 也是該公司研發管線中第二個進入臨床試驗的自主創新候選藥物。（醫藥觀瀾）

輝瑞1類新藥注射用PF-06730512在華申報臨床 擬用于多種腎病

今日，CDE官網公示，輝瑞在中國申報了1類新藥注射用PF-06730512的臨床試驗申請。公開資料顯示，該產品為輝瑞在研潛在“first-in-class”項目，含ROBO2配體陷阱。目前，該產品在全球正處于2期臨床研究階段，擬開發用于治療一種罕見進行性腎病。（CDE）

鑫高益醫療磁共振成像系統獲批上市

2日，國家藥監局發布公告稱，近日，經審查，批準鑫高益醫療設備股份有限公司生產的“磁共振成像系統”的創新產品注冊申請。（國家藥監局）