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糖尿病復方新藥歐雙靜(R)在中國獲批

2023-02-18 責任編輯:未填 瀏覽數:37 恩都醫藥招商網

2月19日,勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟宣布,糖尿病治療新藥歐雙靜(通用名:二甲雙胍恩格列凈片)日前獲國家藥品監督管理局批準在中國大陸地區上市。歐雙靜是由恩格列凈和鹽酸二甲雙胍組成的單片復方制劑,此次獲批適應癥為聯合運動及飲食,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。由此,勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟的“糖尿病家族”喜添一員“猛將”,家族成員現在有歐唐寧、歐雙寧、歐唐靜和歐雙靜。

歐雙靜適用于適合接受恩格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者。它是一種簡便的復方單片劑藥物,兩種降糖成分機制互補,可提供更強效和持久的血糖控制,且能夠減少患者服藥片數,從而增加患者的依從性,而依從性的提高也有助于進一步改善血糖控制。

作為歐雙靜的重要組成部分,歐唐靜 (恩格列凈)已于2017年9月在中國獲批上市。恩格列凈屬于鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2(SGLT-2)抑制劑類藥物,擁有獨特的不依賴胰島素的降糖機制,即通過減少葡萄糖在腎臟的重吸收從尿中直接排糖。

恩格列凈:

降糖療效明確,對于高基線糖化血紅蛋白(HbA1c)的患者,單藥治療顯著降低糖化血紅蛋白(HbA1c)高達1.45%,且對于所有接受治療的患者,體重平均降低2kg。安全性良好,是全球首個經大型心血管結局研究(EMPA-REG OUTCOME)證實能降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡風險38%的降糖藥物。在2018 年的ADA-EASD聯合共識中,對于合并ASCVD的2型糖尿病患者的血糖管理,明確推薦恩格列凈,且其在SGLT2抑制劑類藥物中心血管證據等級最高。歐唐靜于2018年贏得了國際蓋倫獎(Prix Galien International 2018)“最佳藥品”的稱號。該獎項被認為制藥研究與創新領域的諾貝爾獎。

隨著新藥歐雙靜在中國的獲批, 日漸強大的“歐唐靜家族”將為臨床醫生治療2型糖尿病提供又一新“利器”,創新的藥物也將助力患者安全、有效、簡便地應對糖尿病的挑戰,從而更好地控制疾病,享受生活。

在2011年1月,勃林格殷格翰公司和禮來制藥宣布在糖尿病治療領域達成合作協議,合作內容包括代表數種最大的藥物種類的三個化合物。這項合作整合了兩大全球領先的制藥公司的實力,將勃林格殷格翰公司研發創新的堅實基礎和禮來制藥在糖尿病治療領域的創新研究、經驗和作為業界先鋒的歷史相結合。通過攜手合作,兩家公司承諾致力于幫助糖尿病患者,并專注于患者的臨床需求。

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