4月6日，國家藥監局官網顯示，海南倍特藥業以仿制4類報產的注射用伏立康唑獲批生產并視同過評，為國產第5家。米內網數據顯示，該品種在2020年中國公立醫療機構終端的銷售額超過20億元。

伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，可抑制真菌中由細胞色素P450介導的14α-甾醇去甲基化，從而抑制麥角甾醇的生物合成，最終導致真菌細胞死亡。臨床上用于治療侵襲性曲霉病、對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)、由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染等。

國內已上市的伏立康唑主要劑型包括注射劑、片劑、膠囊劑等，米內網數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端伏立康唑市場規模超過40億元，其中注射用伏立康唑獨占“半壁江山”。

近幾年來，在中國公立醫療機構終端全身用抗真菌化藥產品格局中，注射用伏立康唑均穩居首位，從該品種廠家競爭格局看，原研廠家輝瑞長期主導市場，但市場份額有下滑趨勢。

注射用伏立康唑新分類報產且在審情況

目前有十多家企業以仿制4類提交注射用伏立康唑上市申請，其中海南倍特藥業的產品獲批生產并視同過評，為國產第5家，同時首家過評；此外，四川美大康華康藥業提交注射用伏立康唑一致性評價補充申請，目前還在審評審批中。

倍特已過評的全身用抗真菌藥

米內網數據顯示，在全身用抗真菌藥領域，倍特藥業已有2個品種通過或視同通過一致性評價，均為首家。

注：數據統計截至4月6日，如有疏漏，歡迎指正！