目前，全球范圍內(nèi)已有100多個團隊正競相研發(fā)新冠疫苗，世衛(wèi)組織在新冠肺炎例行發(fā)布會透露，全球已有超過200個候選疫苗，其中15個正在進行人體臨床試驗。
但壞消息是，由于儲存疫苗所需的玻璃小瓶不足，因而即使疫苗獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)，恐怕其也無法立即在全球范圍內(nèi)推廣。
早在四月底，在美國忙著積極抗疫的蓋茨說：“甚至連疫苗瓶、灌裝程序，全球都沒有足夠的儲備。”
6月16日，《華爾街日報》網(wǎng)站再一次發(fā)出警示：全球性的玻璃短缺已經(jīng)出現(xiàn)。即使新冠疫苗真的被研發(fā)出來，也無法及時有效地被運往世界各地。
也就是說，疫苗產(chǎn)出來裝的瓶不夠，繼而不能讓需要的人都用得到。
那么現(xiàn)在世界上擁有多少個疫苗瓶呢?
4月30日，牛津大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授 John Bell 在接受 BBC 采訪時也曾說：“目前全球只剩2億個疫苗玻璃瓶了。”英國惠康基金會主席 Jeremy Farrar 也同意：“現(xiàn)在正爆發(fā)玻璃瓶短缺危機。”
還需說明的是，這2億支疫苗瓶，可不是全部留給新冠疫苗，還得保障流感、傷寒和腦膜炎等疫苗的供應(yīng)。
雪上加霜的是，疫情沖擊之下，疫苗瓶的生產(chǎn)鏈也受到了影響。
疫苗瓶短缺意味著，即使新冠疫苗研制成功，全球還將有數(shù)十億人難以接種疫苗。
那疫苗瓶的生產(chǎn)，能趕上疫苗研發(fā)的速度嗎?
全球四大疫苗制造商——葛蘭素史克、默克、賽諾菲、輝瑞生產(chǎn)了全球近90%的疫苗。
在被問及小玻璃瓶的時候，葛蘭素史克方面回應(yīng)的還比較“體面”：“考慮到現(xiàn)在和未來的需求，我們會繼續(xù)與供應(yīng)商密切合作，包括玻璃瓶供應(yīng)商”。
默克集團的疫苗制造前負(fù)責(zé)人維杰·沙曼特直接表示，“生產(chǎn)任務(wù)難以解決。想著這個事我晚上就睡不著覺”。
而且以目前的研究進展來看，人們可能需要不止一次接種新冠病毒疫苗，以增強其對新冠病毒的免疫力。
也就是說或許一個人需要很多個疫苗瓶裝疫苗，全世界目前有75.9億人，到底需要多少玻璃瓶呢?太平洋證券的醫(yī)藥研究團隊給我們算了一筆賬：
到底幾劑疫苗的免疫作用最好，疫苗能有多少滲透率都未可知。
滲透率50%，注射兩次，那么就要用到70多億個玻璃瓶，現(xiàn)在如果世界上僅有2億個還要供其他疫苗用的話，這差距確實有點大。
所以近日被免職的前美國生物醫(yī)學(xué)高級研究和發(fā)展局主任——曾于5月5日宣稱，他已警告美國衛(wèi)生部用來裝疫苗的玻璃小瓶“嚴(yán)重短缺”，“生產(chǎn)足夠的小瓶來滿足美國疫苗需求可能需要長達兩年的時間。”
疫苗還沒到，容器卻先成了“瓶頸”。
如果玻璃不好，藥可能遭殃
藥用玻璃，并不是像啤酒瓶子一樣好“湊合”。
玻璃本身并不是十分惰性的，藥品與玻璃長期接觸，會發(fā)生堿金屬離子析出，砷、銻、鋁離子會泄露到藥液中，砷、銻為有毒的重離子，而鋁離子是老年癡呆癥的重要誘因。
并且，疫苗不是普通液體，裝在玻璃瓶里，有幾個基本的要求，如清潔衛(wèi)生、耐低溫、抗磨損、氣密性好、不能產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)……
其中，不能產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，最為關(guān)鍵。疫苗是化學(xué)制劑，一旦與玻璃瓶發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，就會被污染，產(chǎn)生安全隱患。
這就需要看玻璃的耐水性：
耐水性能越高，與藥物發(fā)生反應(yīng)的風(fēng)險就越小，玻璃瓶的質(zhì)量就越好。
按耐水性由低到高，藥用玻璃可分為：鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃與中硼硅玻璃。
那裝疫苗的藥瓶子應(yīng)該用什么玻璃制作才安全?
中性玻璃!
這類玻璃具有較好的化學(xué)穩(wěn)定性，氧化鋁含量低，耐水、耐酸性能優(yōu)良，對藥物有很好的保護作用，與藥液長期接觸過程中不會引起 PH 值的變化，不會有沉淀物析出或玻璃屑脫落(這類玻璃稱之為中性玻璃)，這類玻璃在國際上也被稱之為I類瓶。
影響玻璃性能有很多因素，其中重要的一點是三氧化二硼含量，含量在8.0-12.0(m/m)為中硼玻璃，含量12.0(m/m)為高硼玻璃，中硼與高硼玻璃都較好地符合中性玻璃的要求。
國際市場上特別是歐美市場，注射劑包括注射用、血液和血液制劑等，原則上都使用I類玻璃，也就是說日常見的疫苗等水針劑的注射劑按照國際標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)當(dāng)使用I類玻璃。
中國說不缺，但質(zhì)量是?
針對疫苗瓶短缺的問題，5月18日，中國疫苗行業(yè)協(xié)會官方微信透露，針對近日部分媒體關(guān)于“疫苗瓶短缺將影響疫苗生產(chǎn)”的報道，中國疫苗行業(yè)協(xié)會基于疫苗瓶產(chǎn)業(yè)觀察與行業(yè)數(shù)據(jù)，在與數(shù)家標(biāo)桿企業(yè)溝通論證后認(rèn)為，我國具備優(yōu)質(zhì)疫苗瓶生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，據(jù)不完全統(tǒng)計，年產(chǎn)量至少可達80億支以上，能夠滿足新冠疫苗生產(chǎn)需求。
中國大部分的中硼硅玻璃依賴進口，為什么還能生產(chǎn)80億支疫苗瓶?
原因很簡單，全球范圍內(nèi)短缺的疫苗瓶，與中國能生產(chǎn)的80億支疫苗瓶，不是一回事。
說得再直接點，中國的疫苗瓶，用的材料不是中硼硅玻璃。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國90%以上的藥用玻璃瓶，還在使用低硼硅玻璃。
在我國，每年的中硼硅玻璃需求量約5萬噸，自產(chǎn)率卻僅為7%至8%。《中國藥用玻璃包裝深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略報告(2019版)》顯示，我國藥用玻璃制品目前主要還是以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主。
主要原因在于，對于我國藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)而言，中硼硅玻璃成本較高，其次，中硼玻管的生產(chǎn)穩(wěn)定性較難控制。
殘酷的現(xiàn)實是，欠發(fā)達的醫(yī)藥包裝水平是醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的公開秘密。我國每年生產(chǎn)生物制劑、疫苗等各類注射劑的規(guī)模在300億支以上，但是國內(nèi)一年生產(chǎn)的相對符合國際標(biāo)準(zhǔn)的I類瓶的規(guī)模也僅在30億支上下，國內(nèi)藥企大量使用的是低硼玻璃(達不到中性玻璃要求)以及鈉鈣玻璃。
低硼玻璃為我國特定歷史發(fā)展的產(chǎn)物，20世紀(jì)60年代國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展速度較快，國內(nèi)企業(yè)研制生產(chǎn)了可基本滿足當(dāng)時藥品使用要求的低硼硅玻璃(三氧化二硼含量5-8%(m/m))。
低硼玻璃裝藥一段時間后會產(chǎn)生晶體析出，堿金屬析出量較高，抗冷熱沖擊性能較差也會影響藥品效果，可以說低硼玻璃只能是中性硼硅玻璃降低檔次、質(zhì)量和性能的替代品。
正如上文所述，與中硼硅玻璃相比，低硼硅玻璃的穩(wěn)定性要差很多。
如果用低硼硅玻璃瓶來裝新冠疫苗，有可能發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，污染疫苗。
那可就不一定是救人了。
歐美已強制要求所有注射用制劑、血液和血液制劑(生物制劑)使用中性硼硅藥用玻璃作包裝材料。
中國以往沒有這方面的要求，導(dǎo)致國內(nèi)需求增長緩慢，國產(chǎn)中性硼硅玻璃市場推廣舉步維艱。但目前來看，中國已具有生產(chǎn)中硼硅玻璃的技術(shù)，具備大規(guī)模國產(chǎn)化的條件，且中國能夠承受中硼硅玻璃的成本。
短期來看，國內(nèi)疫苗用玻璃瓶技術(shù)升級還需要時間，采用普通的低硼硅玻璃比例還會很大。
是時候，強制推行中硼硅玻璃了。
中國新冠疫苗研發(fā)走在世界前列，應(yīng)該也不會被區(qū)區(qū)玻璃瓶拖了后腿。