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豪森藥業「沙格列汀」獲批上市

2023-02-18 責任編輯:未填 瀏覽數:32 恩都醫藥招商網

10月29日,豪森藥業提交的4類仿制藥沙格列汀片上市申請獲得國家藥監局批準,成為國內繼奧賽康、正大天晴之后第3家該品種獲批上市的企業。


沙格列汀原研是阿斯利康從BMS旗下收購而來的一款二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,最早于2009年7月獲得FDA批準上市,2011年4月獲批進入中國。2019年,阿斯利康沙格列汀銷售額為5.27億美元。


目前,國內獲批上市的5款DPP-4抑制劑(阿格列汀、利格列汀、西格列汀、維格列汀和沙格列汀)已經均有仿制藥獲批上市。其中,維格列汀已被納入帶量采購。


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