【2016.10.13/研發NEWS】Supernus治療注意力缺陷多動障礙藥物SPN-812進展順利；Flublok四價流感疫苗獲FDA批準；臍帶血治療白血病FDA頒發突破性療法認定；楊森銀屑病新藥guselkumab3期臨床取得積極進展.....

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Supernus治療注意力缺陷多動障礙藥物SPN-812進展順利

Supernus制藥公司（SUPN）宣布旗下藥物SPN-812的IIb期臨床試驗取得了積極的試驗結果，該藥物主要用于治療注意力缺陷多動障礙（ADHD）。

Flublok四價流感疫苗獲FDA批準

Protein Sciences公司今日宣布，FDA已批準Flublok四價流感疫苗可上市銷售。Flublok四價流感疫苗被批準用于18歲以上的成年人，并將于2017年開始在預裝的注射器中使用。

臍帶血治療白血病FDA頒發突破性療法認定

位于以色列耶路撒冷的Gamida Cell公司宣布，該公司的主打產品NiCord獲得美國FDA授予的突破性療法認定。突破性療法認定的獲得將幫助該公司在開發NiCord的過程中得到更多來自FDA的指導，以加快產品的研發速度。

釔-90微球選擇性體內放射療法可作為肝內膽管癌的治療方案

12日，Sirtex Medical Limited宣布歐洲腫瘤內科學會(ESMO)明確指出，采用釔-90(Y-90)微球的選擇性體內放射療法(SIRT)可作為肝內膽管癌(iCCA)的治療方案。肝內膽管癌是一種起源于膽管的原發性肝癌。

Curis腫瘤管線PD-L1/TIM-3檢驗點療法被寄予厚望

生物醫藥公司Curis最近又在擴充其腫瘤免疫療法管線的道路上邁出了新的一步。公司與印度的生物醫藥公司Aurigene簽訂了一項新的合作協議專注于新的PD-L1藥物研發。此次雙方將圍繞公司開發的小分子靶向PD-L1檢驗點藥物CA-327藥物開展，值得注意的是，CA-327不僅靶向PD-L1，還同時靶向另一靶點TIM-3，這一特性也帶給CA-327潛在的優勢。

新型LFA-1拮抗劑Xiidra中國化合物專利授權前景堪憂

Xiidra（Lifitegrast）是由英國Shire制藥公司研發的一種新型的淋巴細胞功能關聯抗原-1（LFA-1）拮抗劑，用于治療干眼癥。2015年3月Shire向美國FDA提交新藥申請(NDA)并獲得優先審查資格。然而世事總是充滿意外，2015年10月FDA向Shire發布回應函，要求Shire公司開展新的臨床試驗，提供更多有關該藥物治療干眼病癥狀的信息。

Adaptimmune卵巢癌TCR療法一期臨床無應答

英國生物技術公司Adaptimmune宣布其卵巢癌TCR療法NY-ESO SPEAR在一個I/IIa期臨床中未能產生任何應答。

楊森銀屑病新藥3期臨床取得積極進展

強生旗下的楊森公司（Janssen ResearchDevelopment, LLC）公布其新型銀屑病藥物guselkumab的首個關鍵性3期研究結果，證實它在治療中重度斑塊狀銀屑病的療效優于當前標準療法。

Stem Cells：科學家找到提高干細胞治療潛能的方法

在一項新研究中，研究人員對細胞機制進行了深入研究，這有助于開發靶向方法幫助維持干細胞的特性--人類間充質干細胞，讓干細胞更具臨床用途。