1月23日，科興制藥公告稱，其合作伙伴浙江海昶生物醫藥技術有限公司（簡稱“海昶生物”）收到了歐洲藥品管理局（簡稱“EMA”）簽發的《受理通知書》。EMA正式確認并受理了海昶生物與科興制藥合作研發的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的上市許可申請（MAA），并進入技術審評程序。

注射用紫杉醇（白蛋白結合型）原研藥Abraxane是由Abraxis BioScience創始研發，后被Celgene收購，現為Bristol-Myers Squibb旗下全資子公司。該藥已獲得歐洲藥品管理局批準，用于乳腺癌、轉移性胰腺腺癌、非小細胞肺癌的一線治療。

目前，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）在歐盟銷售的廠家僅有原研藥廠商Bristol-Myers Squibb以及Ratiopharm GmbH（Teva Pharmaceutical Industries Limited子公司）兩家公司。標的藥品按美國、歐盟和中國的復雜注射劑質量要求開展相關研究，質量指標符合復雜注射劑生物等效性國際標準，與原研參比制劑在質量指標上保持一致。

值得一提的是，科興制藥與海昶生物的合作項目已經取得了一系列重要進展。海昶生物負責研發注射用紫杉醇（白蛋白結合型），并已成功研發出多個改良型注射劑。這些改良型注射劑在質量和療效方面均與原研藥相當，有望為患者帶來更好的治療效果。

同時，科興制藥與海昶生物的合作項目已成功獲得歐洲藥品管理局的批準，為患者的健康提供了有力保障。這也為科興制藥在全球市場的拓展奠定了堅實基礎。