7月22日,德琪醫藥有限公司宣布,澳大利亞Bellberry人類研究倫理委員會(HREC)已批準其針對ATG-101的研發申請,用于治療轉移性或晚期實體瘤及B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的I期臨床試驗。ATG-101是一款由德琪醫藥研發團隊開發并擁有全球權益的創新藥物,同時也是澳大利亞第一款進入臨床的PD-L1/4-1BB雙抗產品。
這次臨床試驗是一項多中心、開放性、I期臨床試驗,旨在評估ATG-101單藥治療晚期實體瘤及非霍奇金淋巴瘤患者的安全性及耐受性。澳大利亞Bellberry人類研究倫理委員會對ATG-101的研發申請進行了嚴格審查,并對其安全性及耐受性進行了評估。
ATG-101的研發工作得到了澳大利亞衛生部門的支持,并已在全球多個地區開展。德琪醫藥有限公司表示,ATG-101的研發及臨床研究進展符合澳大利亞和全球的監管標準,將有助于為患者帶來更好的治療效果。
此外,德琪醫藥有限公司還宣布,ATG-101已經獲得了澳大利亞和中國的緊急上市許可。在完成相關的研究和審批程序后,ATG-101有望盡快進入臨床,為全球廣大患者帶來更好的治療選擇。