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美國FDA呋塞米注射液藥品注冊批件已批準,健友股份子公司取得重要成果

2024-03-08 責任編輯:未填 瀏覽數:11 恩都醫藥招商網

核心提示:呋塞米注射液的原研方為AMERICAN REGENT INC,于1983年11月30日獲得FDA批準,在美國上市,規格為250mg/瓶,NDA申請號為N018579。2月7日,健友股份發布了一則公告,宣布其子公司香港健友實業有限公司(簡稱“香港健友”)近期成功收到了美國食品與藥物管理局(FDA)簽發的呋塞米注射液批準信。此次批準意味著,呋塞米注射液在美國市場的進一步發展。經過查詢,美國境內目前已經批準了包括FRESENIUS KABI USALLC、HIKMAPHARMACEUTICALS USA INC

2月7日,健友股份發布了一則公告,宣布其子公司香港健友實業有限公司(簡稱“香港健友”)近期成功收到了美國食品與藥物管理局(FDA)簽發的呋塞米注射液批準信。呋塞米注射液的原研方為AMERICAN REGENT INC,于1983年11月30日獲得FDA批準,在美國上市,規格為250mg/瓶,NDA申請號為N018579。

呋塞米注射液的適應癥包括水腫性疾病,如充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病。此次批準意味著,呋塞米注射液在美國市場的進一步發展。經過查詢,美國境內目前已經批準了包括FRESENIUS KABI USALLC、HIKMAPHARMACEUTICALS USA INC、HOSPIRA INC在內的11家公司的呋塞米注射液上市。

值得一提的是,呋塞米注射液在美國市場的銷售額近年來呈現穩步增長趨勢。2020年,呋塞米注射液在美國市場的銷售額達到約0.5億美元。

與此同時,香港健友在呋塞米注射液的研發項目上已投入研發費用約人民幣1311.28萬元。在未來,呋塞米注射液有望進一步拓展國際市場,助力我國制藥企業走向世界。

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