12月5日,奧賽康公司發布公告稱,其全資子公司江蘇奧賽康近期收到國家藥品監督管理局的《受理通知書》,宣布其自主知識產權的1類新藥ASKC202片新藥臨床試驗申請已獲得批準。該藥是一種強效、高選擇性的口服小分子c-MET抑制劑,具有自主知識產權,能有效治療多種癌癥中MET基因改變或蛋白異常表達現象,如非小細胞肺癌、胃癌、肝細胞癌等。MET通路異常激活引起MET基因擴增、蛋白過表達或基因突變,除了作為原發驅動致癌因素,MET過量激活與其它靶向療法的耐藥機制相關,其中最主要的為EGFR抑制劑的旁路耐藥。目前,國內僅有和記黃埔的沃利替尼片在2021年6月獲批上市。
ASKC202作為靶向c-MET的小分子抑制劑,已經在一系列臨床前腫瘤中證明了其活性。有望為c-MET通路異常腫瘤患者提供新的治療選擇。目前上市的高選擇性MET抑制劑均用于治療MET14外顯子跳躍突變的非小細胞肺癌,尚沒有藥物獲批用于EGFR TKI耐藥c-MET擴增型腫瘤患者。
ASKC202項目將與奧賽康公司三代EGFR抑制劑ASK120067聯合,用于一代EGFR抑制劑耐藥的T790M陰性患者,以及用于三代EGFR抑制劑耐藥的患者,進一步拓展非小細胞肺癌的目標人群,使更多的患者獲益。