1月6日，華海藥業發布公告稱，公司向美國FDA申報的琥珀酸美托洛爾緩釋片、賽洛多辛膠囊的新藥簡略申請已獲得批準。一、琥珀酸美托洛爾緩釋片琥珀酸美托洛爾緩釋片主要用于治療高血壓、心絞痛、伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩定的慢性心力衰竭。琥珀酸美托洛爾緩釋片由AstraZeneca研發，最早于1992年上市。當前，美國境內，琥珀酸美托洛爾緩釋片的主要生產廠商有Reddys、Viatris、Ingenus等；國內生產廠商主要有浙江普洛康裕制藥有限公司、海南華益泰康藥業有限公司等。2020年該藥品美國市場銷售額約13,063.63萬美元（數據來源于IMS數據庫）。截至目前，公司在琥珀酸美托洛爾緩釋片項目上已投入研發費用約637萬元人民幣。

二、賽洛多辛膠囊賽洛多辛膠囊主要用于改善良性前列腺增生癥（BHP）引起的癥狀和體征。賽洛多辛膠囊由Allergan研發，最早于2008年上市。當前，美國境內，賽洛多辛膠囊的主要生產廠商有Lupin、Ajanta、Aurobindo等；國內生產廠商有第一三共制藥（北京）有限公司、上海匯倫江蘇藥業有限公司、海南萬瑋制藥有限公司。2020年該藥品美國市場銷售額約2,043.06萬美元（數據來源于IMS數據庫）。截至目前，公司在賽洛多辛膠囊項目上已投入研發費用約487萬元人民幣。

賽洛多辛膠囊作為華海藥業的另一款新產品，主要用于改善良性前列腺增生癥引起的癥狀和體征。該藥最早于2008年上市，由Allergan研發。2020年，賽洛多辛在美國市場的銷售額達到2,043.06萬美元（數據來源于IMS數據庫）。與此同時，賽洛多辛在國內市場的研發費用已達到487萬元人民幣。

華海藥業在賽洛多辛膠囊項目上已投入研發費用約487萬元人民幣。賽洛多辛膠囊的主要生產廠商包括Lupin、Ajanta、Aurobindo等，國內生產廠商有第一三共制藥（北京）有限公司、上海匯倫江蘇藥業有限公司、海南萬瑋制藥有限公司。