1月6日,悅康藥業發布公告稱,公司已獲得國家藥品監督管理局的核準,批準其注射用頭孢他啶(1.0g)的藥品補充申請,該藥品已經通過了中國國家藥品監督管理局的仿制藥質量和療效一致性評價。
頭孢他啶是一種強效、廣譜的第三代頭孢菌素類抗生素。與第一、二代頭孢菌素相比,它對革蘭氏陰性菌的活性增強,并且對β-內酰胺酶的穩定性增強。與其他第三代頭孢菌素相比,頭孢他啶對銅綠假單胞菌的作用最強,因此常被用作敏感菌的首選用藥之一。
注射用頭孢他啶適用于敏感革蘭陰性桿菌所致的各種感染,包括敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復雜性尿路感染和嚴重皮膚軟組織感染等。此外,頭孢他啶還被列入了2020版國家醫保乙類品種以及2018年版國家基藥目錄。
據米內網數據顯示,2020年在國內城市公立醫院、城市社區醫院、縣級公立醫院及鄉鎮衛生院終端銷售總額約為53.92億元,顯示出該藥品在中國市場上的重要性和廣泛應用。