北京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于收回藥品經(jīng)營企業(yè)GSP證書有關(guān)問題的通知。通知中列舉了十種情形，要求收回GSP證書并在官方網(wǎng)站以公告形式發(fā)布。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條的規(guī)定，已取得GSP證書的企業(yè)未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求開展藥品經(jīng)營活動的，應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條的規(guī)定做出相應(yīng)處理。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。已取得GSP證書的藥品經(jīng)營企業(yè)在專項(xiàng)檢查、跟蹤檢查、飛行檢查、日常監(jiān)督檢查中存在以下情形的，收回GSP證書并在官方網(wǎng)站以公告的形式發(fā)布。藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)包括嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目超過1項(xiàng)（含）、主要缺陷項(xiàng)目超過檢查項(xiàng)目10%（含）、主要缺陷項(xiàng)目小于10%，一般缺陷項(xiàng)目超過10%（含）、一般缺陷項(xiàng)目超過20%（含）、存在其他嚴(yán)重違反法律法規(guī)的。藥品零售企業(yè)應(yīng)包括嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目超過1項(xiàng)（含）、主要缺陷項(xiàng)目超過檢查項(xiàng)目10%（含）、主要缺陷項(xiàng)目小于10%，一般缺陷項(xiàng)目超過20%（含）、存在其他嚴(yán)重違反法律法規(guī)的。被收回GSP證書的企業(yè)應(yīng)積極整改，自收回GSP證書之日起3個月內(nèi)提出整改復(fù)查申請，待復(fù)查通過發(fā)還GSP證書后方可開展經(jīng)營活動。復(fù)查不通過或逾期不申請的，撤銷GSP證書。被收回GSP證書后，繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動的，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，依法嚴(yán)肅處理。附件：北京市食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證證書收回流程。