12月7日,復宏漢霖團隊宣布,他們自主研制的新型PD-1抑制劑斯魯利單抗聯合化療在既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的III期臨床試驗中取得了良好的成果。該研究是一項隨機、雙盲、國際多中心研究,旨在評估斯魯利單抗在未接受過治療的ES-SCLC患者中的安全性和有效性。

斯魯利單抗是一種新型PD-1抑制劑,具有潛在的廣泛應用前景。然而,目前全球尚未批準任何PD-1單抗用于ES-SCLC治療。因此,該研究的主要目標是在既往未接受過治療的ES-SCLC患者中評估斯魯利單抗聯合化療的有效性和安全性。

在第一次預設的中期分析中,斯魯利單抗聯合化療與化療相比顯示了明顯的OS改善,達到了預設的優效性標準。此外,安全性方面也表現良好,未發現新的安全性信號。獨立數據監察委員會(IDMC)建議提前申報以基于本次有效性分析的結果。

該研究的主要目的是探討斯魯利單抗聯合化療在未接受過治療的ES-SCLC患者中的安全性和有效性,為臨床實踐提供新的思路。盡管該研究僅處于初步階段,但仍為PD-1抑制劑在ES-SCLC治療中的應用提供了有價值的探索。